28.纠正预防措施管理程序.docxVIP

文件名称：纠正预防措施管理程序文件编号：P28 （内部文件不得泄漏） 文件版本：A生效日期：2014年04月05日 日期：2014年04月01日 日期： 日期： 分发部门：品质部、制造部、市场部、计划部、研发部、采购部、行政部、财务部 文件变更记录 原版本 新版本 修订条 修订日. 修订内容简要 审批 A 首次发行 纠正预防措施管理程序 文件会签记录 部门 会签 日期 部门 会签 日期 品质部 计划部 制造部 研发部 市场部 采购部 财务部 行政部 L0.目的1.1.规范有关质量/环境系统的不符合事项或异常现象,规定纠正与预防措施实 施步骤与要求，使问题能够适时得到解决，或使问题的程度与规模得以掌握, 从而减少实际与潜在的不良状况的发生。 公司应确定相关措施以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防 措施应与潜在问题的影响程度相适应，以确保质量/环境管理系统的各相关 作业过程的质量/环境符合公司及客户的要求。 0.范围凡质量/环境系统中的不符合事项或异常现象的纠正与预防均适用之。 0.定义1.异常现象：不符合规定标准或现象，如：超出产品规格或不符合要求的条件 等现象。 2.纠正措施：对异常现象、不符合现象及客户投诉，及时消除异常或不符合现 象的措施,此类措施只是处理异常或不符合现象,而未从其根本原因上进行 处理的措施。 3.预防措施找出发生的不符合或异常现象的根本原因，为防止日后类似的现 象再度发生而消除根本原因的措施。 0.权责 相关部门1. 1.对质量/环境系统不符合事项或异常现象提出纠正与预防措施需求； 2.清楚描述异常现象建议解决部门及希望解决期限。 2.执行部门1.问题的原因分析、提出对策、对策的标准化； 0.程序提出纠正预防需求：当不符合现象或情况超出有关规定时,应及时提出《纠正 预防措施报告》交相关部门进行改善的要求。 不符合的信息来源于： a.监视和测量记录；b.质量事故的调查处理报告，包括产品有害物质超标的事故调查报告。 c.法律法规和其他要求变更引起的不符合。 d.相关方的投诉或相关方信息反应。 e.管理评审报告。 f.相关方环境不符合记录。 g.其他不符合环境方针、目标、指标或环境管理要求的信息等。 1. 2.轻微不符合的应急处理1. 2.1.采取口头纠正和辅导，不必采取更进一步的纠正和预防措施。 1. 2. 2.严重不符合的应急处理。 1.2. 3.发生严重不符合后，要积极采取补救措施，以减少或消除不良的环境 影响。同时应根据不符合对质量/环境的影响程度，决定是否采取纠 正和预防措施。 5. 2.异常现象的描述：当提出《纠正预防措施报告》时，必须清楚地描述出发生时 间、地点、人员、产品规格、不良状况或不符合的现象等，在描述不良率时, 需注明检查数量与不良品数量。 5. 3.原因分析： 5. 3.1.由责任部门对问题进行原因分析，必要时可召集相关部门进行质量/环境 的专题会议的检讨来明确问题的根本原因。 5. 3. 2.找出问题的最根本的原因，以便于问题从根本上解决。 5. 4.提出对策5. 4. 1.临时对策（纠正措施）：责任部门获悉异常现象后,必须立即采取控制、处理 异常继续发生、蔓延或扩散的行动措施。 5. 4. 2.防止对策（预防措施）：在无特殊情况时，责任部门须在一周以内提出对以 上问题再发防止的对策方案，以确保对策的时效性。 5. 4. 3.对策内容:责任部门填写对策内容需包括：对策执行工程、负责人、完成 日期。对策的执行工程尽量防止使用“加强检验”或“加强训练”等笼统 字眼，必须能够检查、实施的具体对策或方法。 5. 5.对策审查:对策提出部门主管应审查对策内容是否能减小问题的程度与规模、 或是否能够解决问题的根本原因、对策内容是否需其他部门协助完成或执行 时，经部门主管审核对策将纠正与预防措施交上级确认，确认后交品管部门 进行跟踪落实并确认其改善的成效。 6.对策执行：对策负责人在预订完成日期内完成对策内容。 7.效果确认:责任部门确认对策是否已执行及其对策效果是否和预期一致。当对 策已执行且效果与预期一致时，那么该项不合格项的处理方可予以结案。 8.对策标准化:假设对策内容经相关部门确认并确认对策有效后，应由对策执行部 门提出修（制）订相关文件或资料的要求，以维持对策的持续有效。 9.对策提出部门主管应审查对策内容是否能减小问题的程度与规模、或是否能 够解决问题的根本原因,对策内容需其它部门协助完成或执行时，是否能得到 相关部门的协助,确保问题或不符合得到彻底解决。 0.考前须知无。 0.衍生文件 正预防措施报告0.附件 无