2018年度药品不良反应报告分析.docxVIP

页眉内容 页脚内容 页脚内容 PAGE 3 2018 年度药品不良反应报告分析 一、资料与方法 一、资料与方法 1. 1. 资料来源：医院各科室上报。 2. 2. 方法： 采用回顾性研究方法，分别对 5 例药品不良反应患者的年龄、性 别、给药途径、临床表现等进行调查，并对上述结果进行分类统计、分析和评价。 别、给药途径、临床表现等进行调查，并对上述结果进行分类统计、分析和评价。 二、结果与分析 性别与年龄分布 5 例药品不良反应报告中男性患者 3 例（60%），女性患者 2 例（40%）， 患者年龄最小的 1 岁，最大的 81 岁，年龄分布情况见表 1。 表 1：发生ADR 的年龄与性别分布（例） 性别 1 下 岁 以 1-9 岁 10-19 岁 20-29 岁 30-39 岁 40-49 岁 50-59 岁 ≥60 合 计 构成比例/% 男性 0 1 0 0 0 1 0 1 3 60 女性 0 0 0 0 0 0 0 2 2 40 合计 0 1 0 0 0 1 0 3 5 构成比例/% 0 20 0 0 0 20 0 60 100 引发 ADR 的给药途径分布 药物 ADR 发生率与给药途径密切相关，静脉给药引发的 ADR 最多，有例 4 （占 80%）。引发 ADR 的给药途径分布见表 2。 表 2：引发ADR 的给药途径分布 给药途径 例数 构成比例/% 肌肉注射 1 20 静脉给药 4 80 口服给药 0 0 局部给药 0 0 吸入给药 0 0 合计 5 100 ADR 累及器官系统及临床表现 引发 ADR 累及器官或系统以皮肤及其附件损害、消化系统损害为主。ADR 累及器官或系统及临床表现见表 3。 表 3：ADR 累及器官或系统及临床表现 累及器官或 系统 例数 构成 比例/% 主要临床表现 皮肤及其附件 消化系统 4 0 80 0 全身或局部皮疹、瘙痒、红肿、药疹、荨麻疹、皮 炎 恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、肝功能异常 神经系统 1 20 头痛、头晕、失眠、嗜睡、耳鸣、烦躁、肢体麻木、抖动 呼吸系统 0 0 气短、咳嗽、呼吸困难 全身反应 0 0 过敏样反应、寒战、发热、过敏性休克、水肿 泌尿系统 0 0 血尿、排尿困难、急性肾功能衰竭、头皮发麻、 其他 0 0 眼结膜出血、关节疼痛 合计 5 100 ADR 报告中涉及药品种类 5 例患者中共涉及 3 种药品。 引起 ADR 药品种类、例数及构成比例见表 4。 表 4：ADR 报告中涉及药品种类 例数及构成比例 药物类别 例数 构成比(%) 抗菌药物 4 80 消化系统药物 0 0 中药制剂 0 0 呼吸系统药物 0 0 抗肿瘤药物 0 0 神经系统药物 0 0 营养药物 0 0 抗过敏药 0 0 激素类药物 0 0 止痛药 0 0 妇科用药 0 0 增强免疫类药物 0 0 造影剂 0 0 其他 1 20 合计 5 100 三、讨论与整改措施 2018 年度 ADR 发生共 5 例，其中全部集中于 2018 年上半年。2018 年上半年，ADR 发生率男性大于女性，男性 ADR 发生率为 60%，这可与统计例数少有关。60 岁以上发生 ADR 的频率最高，为 60%。这与我中心服务人口分布及老年人的生理特性有关：随着年龄增加，脏器功能逐步衰退，影响药物的代谢和排泄，造成 药物在体内蓄积；老年人往往合并多种疾病，临床治疗中多为联合用药，药物相互作用增加，使老年人发生 ADR 的几率高于其他年龄段。所以，针对这一情况的整改措施为：临床对老年人用药应遵循个体化原则，从小剂量开始，逐步达最适量，以减少 ADR 的发生。 ADR 与药品的剂型和给药途径密切相关。静脉给药是引发 ADR 最多的给药方式。在 5 例 ADR 中，静脉给药达 80%，这与临床医师的用药习惯有关，特别是住院患者，主要依赖于静脉给药治疗，药物在直接进入血液循环迅速发挥疗效的同时也增加了 ADR 发生的可能性，因此建议临床医师在治疗过程中，应注意合适的给药剂型，能口服的尽量避免静脉给药，效果不佳情况下再依次考虑肌肉注射和静脉给药。对于严重感染者，应采用序贯疗法，感染控制后，应立即改为相应的药物口服治疗。 5 例患者涉及到的 ADR 中，抗菌药物所占比例为 80%，居各类药物首位，与国内同类报告一致。这与抗菌药物广泛应用、用药时间长、无明显用药指征、与药敏试验结合用药少、抗菌药物选择不合理有关。所以，建议临床医师在使用抗菌药物时，应严格把握抗菌药物使用指征，掌握抗菌药物的理化特性及药物体内代谢特点，选择合适的溶媒和配伍方法、给药频次和给药剂量、注意患者的过敏史、加强用药监护和监控，减少和避免 ADR 的发生。 ADR 的发生可累及人体多个器官或系统，以皮肤及附件、消化系统的损害为主，表