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目前全球流感疫苗的研发进展 HUALAN BIO 1 精品PPT·可编辑借鉴 第一页，共十页。 目前全球市场上主要流感疫苗的种类： 2 精品PPT·可编辑借鉴 第二页，共十页。 一、培养载体方面的研究 目前市场上使用最多的流感疫苗是流感病毒裂解疫苗，使用活鸡胚作为病毒培养方式的生产技术已经较为成熟，但因鸡胚数量与生产规模的限制，这样的生产模式无法应对突发的流感大规模流行疫情的需要，为了能较好的解决这一难题，美国已许可使用哺乳动物细胞进行病毒扩增从而取代使用活鸡胚的生产模式，但这种方法也有其局限性：其生产流程与使用活鸡胚工艺的下游病毒纯化过程相类似，因此关于这种方法能否从实质上缩短疫苗的生产时间仍然有待确认。另外，目前以细胞培养的流感减毒活疫苗在美国也还处于临床前研究晚期，在其进入临床研究阶段，还需要对其细胞基质DNA残留情况进行评估研究，以确保该疫苗的安全性。 3 精品PPT·可编辑借鉴 第三页，共十页。 PPT内容概述 目前全球流感疫苗的研发进展。精品PPT·可编辑借鉴。在流感病毒自身8条单链RNA片段所编码的11个种蛋白中，有一种为NS1蛋白。研究表明当改变NS1蛋白或去除NS1蛋白的病毒感染机体时，病毒复制无法正常进行但可以刺激人体针对入侵流感病毒产生体液免疫和细胞免疫。临床初步数据表明：使用鼻喷具有较好的耐受性并能刺激机体产生针对流感病毒的HA中和性抗体。佐剂通过增强抗原递呈和抗原表达或是直接通过激活先天性免疫反应使疫苗发挥更好的保护作用。目前欧盟已经批准含有佐剂的流感疫苗可以投入使用，佐剂类型主要包括磷脂类佐剂及福式水包油佐剂。目前该研究已处于临床研究阶段。但新概念和新技术的不断产生值得我们在通用流感疫苗的研发历程中不断思索。All for Human’s Health 第四页，共十页。 二、减毒活疫苗 在流感病毒自身8条单链RNA片段所编码的11个种蛋白中，有一种为NS1蛋白。NS1蛋白是一种非结构性的多功能蛋白，它主要参与病毒复制并抑制宿主自身的先天性免疫反应。研究表明当改变NS1蛋白或去除NS1蛋白的病毒感染机体时，病毒复制无法正常进行但可以刺激人体针对入侵流感病毒产生体液免疫和细胞免疫。 临床初步数据表明：使用鼻喷具有较好的耐受性并能刺激机体产生针对流感病毒的HA中和性抗体。 5 精品PPT·可编辑借鉴 第五页，共十页。 三、佐剂方面的研究 佐剂通过增强抗原递呈和抗原表达或是直接通过激活先天性免疫反应使疫苗发挥更好的保护作用。目前欧盟已经批准含有佐剂的流感疫苗可以投入使用，佐剂类型主要包括磷脂类佐剂及福式水包油佐剂。2009年加有福式水包油佐剂的甲型H1N1流感疫苗就在欧盟和其他国家投入了使用。临床效果表明：水包油佐剂可以刺激人体产生更好的免疫保护，尤其是针对全新的流感病毒，例如H5N1流感病毒。除了上文提到的磷脂类佐剂和福式水包油佐剂外，纯化的细菌外膜蛋白、Toll样受体以及各种Toll样受体激动剂等都有可能成为流感疫苗的下一代佐剂（细菌糖类、类脂、蛋白、核酸类佐剂）。 6 精品PPT·可编辑借鉴 第六页，共十页。 四、基因工程流感疫苗 1.HA蛋白基因工程疫苗 美国研发的基因工程流感疫苗，是将流感病毒编码HA蛋白的基因克隆到杆状病毒载体上，然后感染昆虫细胞从而表达HA蛋白，纯化后配制成三价流感疫苗。目前该研究已处于临床研究阶段。 2.类病毒颗粒疫苗 类病毒颗粒技术是是非常有发展空间的新的流感疫苗开发技术，其原理是用表达HA、NA和M1蛋白（M1蛋白是流感病毒包膜内的一种结构性蛋白，主要参与病毒装配和出芽）的重组病毒颗粒感染培养细胞。通过大量出芽的类病毒颗粒，所表达的流感病毒抗原（HA、NA）进行流感疫苗的开发。发。 7 精品PPT·可编辑借鉴 第七页，共十页。