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正当性判断的一般原则 在考虑了可供采用的不涉及医疗照射的替代方法的利益和危险之后,仅当通过权衡利弊,证明医疗照射给受照个人或社会所带来的利益大于可能引起的辐射危害时,该医疗照射才是正当的。 对于复杂的诊断与治疗,应注意逐例进行正当性判断。还应注意根据医疗技术与水平的发展,对过去认为是正当的医疗照射重新进行正当性判断。 医疗照射的正当性判断 第六十二页,共一百一十一页。 诊断检查的正当性判断 在判断放射学或核医学检查的正当性时,应掌握好适应证,正确合理地使用诊断性医疗照射,并应注意避免不必要的重复检查;对妇女及儿童施行放射学或核医学检查的正当性更应慎重进行判断. 第六十三页,共一百一十一页。 群体检查的正当性判断 应考虑通过普查可能查出的疾病、对被查出的疾病进行有效治疗的可能性和由于某种疾病得到控制而使公众所获得的利益,只有这些受益足以补偿在经济和社会方面所付出的代价(包括辐射危害)时这种检查才是正当的.x射线诊断的筛选性普查还应避免使用透视方法。 第六十四页,共一百一十一页。 与临床指征无关的放射学检查的控制 判断因职业、法律需要或健康保险目的而进行放射学检查是否正当,应考虑能否获得有关受检者健康状况的有用信息及获得这些信息的必要性,并应与有关专业机构进行磋商。 第六十五页,共一百一十一页。 医疗照射 小结: 1、医生对病人是否值得进行照射负有责任; 2、预防性健康检查和疾病普查正当; 3、医学研究; 4、其他法律性检查。 第六十六页,共一百一十一页。 * 满足的要求: 设备要求 操作要求 医疗照射的质量保证 许可证持有者应根据本标准所规定的质量保证要求和其他有关医疗照射质量保证的标准制定一个全面的医疗照射质量保证大纲 医疗照射的防护最优化 第六十七页,共一百一十一页。 关于设备要求 医疗照射所使用的辐射源应符合本标准其他各章对辐射源的安全所规定的有关要求;尤其应将医疗照射所使用的系统设计成可及时发现系统内单个部件的故障,以使对患者的任何非计划医疗照射减至最小,并有利于尽可能避免或减少人为失误。 第六十八页,共一百一十一页。 关于设备要求 在设备供方的合作下,许可证持有者应保证: 所使用的设备均符合国家有关标准及规定;备有设备性能规格和操作及维修说明书,特别应备有防护与安全说明书;现实可行时,将操作术语(或其缩写)和操作值显示于操作盘上;设置辐射束控制装置;设备带有射束对中准直装置,以便于将照射尽可能限制于被检查或治疗的部位;在没有任何辐射束调整装置的情况下,使诊治部位的辐射场尽可能均匀;使辐射泄漏或散射在非诊治部位所产生的照射量率保持在可合理达到的尽量低水平。 第六十九页,共一百一十一页。 关于设备要求 对于放射诊断设备,许可证持有者应保证: 辐射发生器及其附属部件设计和制造便于将医疗照射保持在能获得足够诊断信息的可合理达到的尽量低水平;对于辐射发生器,能清晰、准确地指示各种操作参数;射线摄影设备配备照射自动停止装置;荧光透视设备配备某种X射线管工作控制开关,并配备有曝光时间指示器和(或)人射体表剂量监测器。 第七十页,共一百一十一页。 关于设备要求 对于放射治疗设备,许可证持有者应保证: 辐射发生器和照射装置配备有用于可靠地选择、指示和证实诸如辐射类型、能量指标等运行参数的装置;使用放射源的辐照装置是故障安全的,即一旦电源中断放射源将自动被屏蔽,并一直保持到由控制台重新启动射束控制机构时为止;对于高能放射治疗设备,至少具有两个独立的用于终止照射的故障安全保护系统,并配备安全联锁装置或其他手段;执行维修程序时,如果联锁被旁路,安全联锁装置的设计能确保只有在维修人员使用适当的器件、编码或钥匙进行直接控制的条件下照射装置才能运行;不论是远距离治疗用的放射源或是近距离治疗用的放射源均符合对密封源的要求;必要时,安装或提供能对放射治疗设备使用过程中出现的异常情况给出报警信号的监测设备。 第七十一页,共一百一十一页。 关于操作要求 许可证持有者应: a)在分析供方所提供资料的基础上,辨明各种可能引起非计划医疗照射的设备故障和人为失误; b)采取一切合理措施防止故障和失误,包括选择合格人员、制定适当的质量保证与操作程序,并就程序的执行和防护与安全问题对有关人员进行充分的培训与定期再培训; c)采取一切合理措施,将可能出现故障和失误的后果减至最小; d)制定应付各种可能事件的应急计划或程序,必要时进行应急训练。 第七十二页,共一百一十一页。 关于操作要求 对于放射诊断,许可证持有者应保证: a)所使用的设备是合适的,确保患者所受到的照射是达到预期诊断目标所需的最小照射,并注意查阅以往的检查资料; b)
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