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2022年-2023年 2022年-2023年 请所有参考人员注意考试纪律:考试期间不得交头接耳、夹带、抄袭;不得交换、偷看他人试卷;不得在考场内接打电话。有违反以上纪律者,监考人员将不再警告直接计零分处理。 岗前培训考试试题 店名 姓名 成绩一、填空题(每空 1 分,共 60 分) 记录及相关凭证应当至少保存( 5 年)。 质量管理、验收、养护、销售等直接接触药品岗位的人员应当进行( 岗前及年度健康检查 ),并建立( 健康档案)。 对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行( 扫码和数据上传)。 营业员应当具有(高中 )以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。 门店商品在陈列摆放时,应遵循四分开原则(药品)与(非药品分开区域 )、(内服药) 与(外用药分开区域 )、( 易串味 )与(其他药品分开区域)、(处方药 )与(非处方药分开区域 ); 运输药品应当使用( 封闭式 )货车。 验收不合格的还应当注明(不合格事项及处置措施)。 企业销售药品,应当如实开具发票,做到( 票 )、( 账 )、( 货 )、(款 )一致。 除( 质量原因 )外,药品一经售出,不得退换。 随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位 (出库专用章)原印章。 验收同一批号的药品应当至少检查(1)个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。 企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合( 常温)要求。 新版 GSP 的实施时间是( 2022.6.1)。 规范药品经营管理和质量控制的基本准则是( 药品经营质量管理规范 )。 公司的质量方针是( 质量第一)、( 信誉至上 )、(规范管理 )、(优质服务)。 企业药品质量的主要负责人是( 执业药师)。 验收药品应当按照药品批号查验(同批号的检验报告书 )。 药品电子监管码的长度为(20 位 )。 中药饮片装斗前应当( 复核),防止错斗、串斗;同时应当定期( 清斗 )。 对实施电子监管的药品,药品销售企业应当按规定进行药品(电子监管扫码 ),并及时将数据上传至( 中国药品电子监管网系统平台)。 21、药品是指用于( 预防 )、(治疗 ) 、(诊断)人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、( 用法)和( 用量 )的物质。 22、药品不良反应是指合格的药品在正常的(用法用量)下出现的与用药目的 (无关的有害)反应;新的药品不良反应,是指(药品说明书)中未载明的不良反应。 23、药品管理法中对劣药的定义是药品(成分 )的(含量)不符合国家药品标准的。 药品管理法中对假药的定义是药品( 所含成分)与国家药品标准规定的 不符的,以(非药品)冒充药品或者以(他种药品)冒充此种药品的。 药品摆放时,按照“( )、( )” 的原则进行摆放,对在 6 个月内失效的药品,按月填报(近效期药品催销表)。 销售含特殊药品复方制剂的处方药品时必须凭医疗单位的医师处方限量销售,并索要(医师处方),每次销售不得超过( 2 个)最小销售包装。 冷藏药品应进行(24)小时连续、自动的温湿度记录和监控,温湿度记录间隔时间设置不得超过(10)分钟/次。 门店养护员在药品养护过程中发现的不合格药品和在销售过程中发现的不合 格药品,应立即( 停售),不合格药品移放于(不合格区)并上报门店( 质量负责人)。二、选择题(每题 4 分,共 40 分) 1、根据( D )可以将非处方药分为甲类非处方药、乙类非处方药。 A、可及性 B、有效性 C、普及性 D、安全性2、零售企业可销售以下哪些药品?( C) A、蛋白同化制剂、肽类激素 B、终止妊娠药品 C、生物制品 D、精神药品3、运输过程中,药品不得(B) 冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响. A、放置 B、直接接触 C、添加 D、减少 4、门店发现已售出药品有严重质量问题,应当(ABC)7 ^% F0 [) ]3 A、立即通知供货单位停售? ? B、追回并做好记录? C、向药品监督管理部门报告% c 5、门店应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行(C) A、维护? ? B、检查? ? C、校准或者检定? ? D、保养 6 6、门店发现有问题的药品应当及时通知(C)在计算机系统中锁定和记录。 A、企业负责人? ? B、质量负责人? ? C、质量管理部门? D、当地药监部门 7、销售近效期药品应当向顾客告知(A)5 h/ p$ Q* L$ J1 X- x3 A、有效期? ? B、储存方法? ? C、服用方法? ? D、注意事项 8、应当在处方上签字或者盖章的人员为(C)4 J( ^) z1 T0
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