YY/T 1826-2021B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法).pdf

ICS11.100.10 CCSC44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1826 2021 ( ) B群链球菌核酸检测试剂盒 荧光PCR法 ( ) Grou BstretococcusnucleicaciddetectionkitfluorescentPCR p p 2021-12-06发布 2022-12-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1826 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 1 5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 3 6 标签和使用说明书 ……………………………………………………………………………………… 4 、 ………………………………………………………………………………………… 7 包装 运输和贮存 4 ( ) ………………………………………… 附录A 资料性 B群链球菌核酸检测试剂国家参考品信息 5 参考文献……………………………………………………………………………………………………… 6 / — YYT1826 2021 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本文件由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口