YY/T 1801-2021胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量测序法).pdf

ICS11.100.10 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1801 2021 、 胎儿染色体非整倍体 三体 三体和 21 18 ( ) 13三体检测试剂盒 高通量测序法 , Fetaltrisom 21trisom 18andtrisom 13ofchromosomalaneuloidies y y y p ( ) detectionkithih-throuhutseuencin g gp q g 2021-12-06发布 2023-05-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1801 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 1 5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 3 6 标签和使用说明书 ……………………………………………………………………………………… 3 、 ………………………………………………………………………………………… 7 包装 运输和贮存 3 ( ) ( 、 ) …… 附录 资料性附录 高通量测序用外周血胎儿染色体非整倍体 和 国家参考品 A T21T18 T13 5 参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 13 Ⅰ / —