QC080000有害物质管理体系.ppt

IECQ HSPM QC080000 简介 6.2.1 概述 6.2.1 职务会影响HSF产品之员工，应受过适当的教育训练并具备技术与经验 6.2.2 能力、认知与训练 组织应： a--决定职务会影响HSF产品品质之员工的必备能力。 b--专为HSF计划规划，以识别、使用与消除有害物质，提供训练 c--评估已采取之行动的有效性。 d--确保员工知道其活动之关联与很需要性，以及如何达成HSF目标。 e--维持教育、训练、技术与经验的适当记录 第三十页，共五十页。 IECQ HSPM QC080000 简介 6.3 基础设施 ISO 9001的要求事项应适用，并增加下列要求 组织应决定、提供并维护达成HSF流程与产品要求所需之基础设施。 第三十一页，共五十页。 IECQ HSPM QC080000 简介 7 产品实现 7.1 HSF产品过程实现的策划，适当时，包括： a) 确定质量目标和HSF产品要求 b) 确定建立HSF过程、文件化，提供HSF资源的需求 c) 确定要求的校验、验证、确认、测试的活动和产品接受的标准，适当时，包括信息服务提供者 d) 为防止交叉污染，需建立的文件化程序和工作指引 e)确定用于证实HSF实现过程和产品符合要求的结果的记录 f) 适于组织运作形式的HSF计划输出 第三十二页，共五十页。 IECQ HSPM QC080000 简介 7.2.1 HSF产品要求的确定 A. 客户指定的HSF要求 B. 客户未明确说明, 但对于特定或计划的用途所需要的HSF要求 C.与产品有关的法规的HSF要求 D. 组织自己确定的特别的HSF要求 第三十三页，共五十页。 IECQ HSPM QC080000 简介 7.2.2 HSF产品要求的评审 在组织承诺提供HSF产品之前评审HSF要求,需确保: HSF产品要求规定清楚; 组织有能力满足HSF规定要求; 任何使用禁用物质或含有禁用物质的过程或产品的污染和混合的可能性应传达给客户; 评审结果或因评审产生的措施的记录应保持 第三十四页，共五十页。 IECQ HSPM QC080000 简介 7.3 HSF设计与开发 7.3.1在设计策划中,应对识别禁用物质的使用和控制,最终取代/消除HS的计划文件化; 7.3.2 HSF输入应评审其充分性,要求完整,明确,不会互相矛盾; 7.3.3 HSF输出应以便于与设计输入对应验证的方式, 发放前批准; 当设计要求使用禁用物料, 应建立一个文件化程序来控制,识别,监控和测量过程/产品(包括分包方产品) 7.3.7 HSF设计变更应识别,记录保持,实施前评审,验证,确认, 适当时,进行批准 第三十五页，共五十页。 IECQ HSPM QC080000 简介 7.4 HSF产品的采购 组织应确保采购的产品符合HSF要求; 组织应根据其提供满足HSF要求的产品的能力来评价和选择供应商; 组织应确保任何HSF物料/部件不会被禁用物料可能污染; 禁用物质采购应在采购文件和物料收据中清楚标识; HSF的验证; 组织应建立和实施检查或其他需要的活动来确保采购的产品符合指定的HSF采购要求; 采购货物的获取通道应完全被了解, 任何可能污染应完全识别,应建立一个文件化程序来描述HSF过程有关的物料获取活动; 建立文件化的程序对采购货物中的HS实施检查和识别, HS在检查数据中按其类型进行标识; 包括对异常和不符合的处理流程; 如果这些过程相互混在一起, 应建立一个文件化的程序来区分它们; 第三十六页，共五十页。 IECQ HSPM QC080000 简介 7.5 受控过程适当时,包括 描述产品特性的HSF信息可获取; 必要时,HSF设备可获得; 适当的HSF设备的使用; HSF监控/测量设备的获取和使用; HSF的发放,交付,交付后过程的控制的实施; HSF监控/测量的实施; 可能交叉污染过程的识别和文件化; 操作过程文件化,规定防止可能污染的方法; 第三十七页，共五十页。 IECQ HSPM QC080000 简介 7.5.2 生产和服务提供的HSF过程验证 过程结果不能通过其后的监控和测量进行验证的HSF过程应验证, 包括产品在使用中,缺陷才显现的HSF过程; 第三十八页，共五十页。 IECQ HSPM 有害物质过程管理体系 第一页，共五十页。 其产生背景： 世界范围内许多现行或待解决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质，包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。但是，各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样，客户对危害物质的要求更是各有差异，要想以不变应万变地解决这个问题，必须有世界范围内权威的标准或规范出台，让所