医院医疗耗材管理现场巡查表.xlsx

医用耗材 现场巡查表 检查科室 检查人员 接待人员 检查区域 医用耗材巡查的重点区域：手术室 介入室 CSSD 病理科 微生物 医用耗材巡查的一般区域：门诊科室 病区 医用耗材巡查的重点环节：高值医用耗材的管理 植入类器械的追溯 医用耗材巡查的薄弱环节：过期医用耗材的管理 医用耗材巡查的重点人员：各科室医用耗材管理人员 医用耗材巡查的主要内容：医用耗材的存放、保管、使用记录 现场查看项目 现场查看要点（45分） 符合 不符合 主要问题及整改建议 制度 是否有专职人员负责科室医用耗材管理（3分） 是否有科室医用耗材管理制度文件（3分） 存储管理 是否有专用场所存放医用耗材，特殊存储耗材（例如冷藏试剂）是否存储在满足条件场所，摆放是否整齐（3分） 仓库是否有温湿度管理（3分） 仓库是否有防火、防虫、防鼠、防尘、防盗等管理（3分） 是否定期对领用的耗材进行效期管理，先进先出原则（3分） 是否有领用记录（3分） 是否定期对库存进行盘点管理（3分） 使用管理 一次性使用无菌器械是否按照国家相关规定销毁并记录（3分） 一次性使用无菌器械是否存在重复使用（3分） 是否建立植入和介入类耗材的使用记录（3分） 抽查3份高值耗材使用记录（3分） 是否及时上报医用耗材不良事件（3分） 培训 是否对新进技术难度较高的耗材进行相关的培训（6分） 现场提问项目 现场提问要点（55分） 抽查情况（记录询问人的名字工号及回答情况通报三甲办） 答案 组织 1、关于医用耗材管理委员会（8分） 医用耗材管理委员会是医院医用耗材管理的监督决策机构，负责医院医用耗材重大事项的咨询和论证。 行政及保障事务部（医疗采购部）为医院指定的采购管理部门，承担医用耗材管理委员会的日常工作。 定义 1、什么是医用耗材（6分） 是指国家或省级食品药品监管部门或卫生计生部门发证，归属医用耗材管理的医疗器械（以下简称医疗器械）、消毒产品管理的产品或药品管理的诊断试剂，用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要的消耗性材料 2、什么是高值医用耗材（6分） 高值医用耗材主要是相对低值耗材而言，指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、社会反映强烈且价格相对较高的消耗性医疗器械。结合我院的实际情况，将一次性使用、限于某些专科使用且单价≥1千元的消耗性医疗器械（含植入器械）作为高值医用耗材管理。 3、什么是植入器械（6分） 植入器械是指借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械 采购 我院对医用耗材的采购实行统一管理（5分） 医院所有医用耗材，由行政及保障事务部负责招标采购和供应管理；其他科室或个人不得自行购置医用耗材 使用管理 关于医用耗材使用管理（8分） 各使用科室操作使用前要严格检查，确定没有质量问题方可使用，如有质量问题或使用过程中发生不良事件的，应当立即停止使用、就地封存，并按医院不良事件管理的相关规定及时上报 关于一次性使用无菌器械的使用（8分） 严禁将一次性使用无菌器械重复使用 关于植入类器械的追溯记录（8分） 使用植入类医疗器械的，应当将产品名称、规格型号、生产批号、数量、可追溯的唯一性标识（如条码或统一编号）等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中