Gentier 48E型实时荧光定量PCR仪标准操作规程SOP.docxVIP

第 1 页 共 4 页 作 作业指导书 48 48E 全自动医用PCR 分析系统标准操作规程 修订日期: Revision Date 文件编号: Document Number 文件性质： Document property 实施日期: Implementation Date 标题 Title 分发范围: Distribution 版本号: Version Gentier range Gentier 48E 全自动医用 PCR 分析系统标准操作规程 1 目的： 规范 Gentier 48E 全自动医用PCR 分析系统操作流程，准确使用Gentier 48E 型实时荧光定 量 PCR 仪进行实验。 2 适用范围： Gentier 48E 全自动医用 PCR 分析系统。 3 责任人： 由 PCR 实验室制定程序文件，专业技术人员负责执行，实验室主管负责监督实施。 4 生产企业：西安天隆科技有限公司 5 原理及适用范围： Gentier 48E 全自动医用 PCR 分析系统的预期用途是进行高速、精确的聚合酶链反应 (PCR)，同时结合实时荧光检测来实现对靶标核酸的绝对或相对量化，此外还可通过熔解曲 线对扩增的核酸进行 PCR 后续分析。 Gentier 48E 全自动医用PCR 分析系统可应用于各级医疗机构的检验科室和临床实验室， 适用于传染性疾病病原体(如病毒、细菌、支原体、衣原体等)的检测，或肿瘤性疾病的多种 肿瘤标志核酸检测。此外， Gentier 48E 全自动医用PCR 分析系统也可应用于科研机构，它 所提供的核酸荧光定量或定性分析适用于免疫学、分子生物学、法医学、遗传学、考古学、 动植物学等以检测分析生命遗传物质为目的的科学研究。 6 操作规程： 6.1 开机： 打开连接仪器的电脑，启动 Window 系统，打开 Gentier 48E 全自动医用 PCR 分 析系统电源，仪器正常开机自检，自检结束后PCR 仪进入待机界面，通过仪器屏幕界面样本 仓开关按钮打开或者关闭样本仓。 6.2 打开软件及默认仪器绑定： 双击电脑桌面 Gentier 48E 全自动医用 PCR 分析系统软件 图标“Gentier”，首次使用，打开软件，在默认打开的界面(“快速导航”界面)点击“仪器 第 4 页 共 4 页 作业指导书 文件编号： 标题： Gentier48E 实时荧光定量 PCR 仪标 准操作规程 管理”，在“仪器管理”界面进行默认仪器设置(根据仪器具体型号进行设置)，设置完成后 关闭快速导航界面； 6.3 新建试验： 6.3.1 方式一：在“快速导航”界面选择“新建试验”，输入试验名称后点“新建”，则新 建一个空试验；或在“快速导航”界面选择“从现有试验文件创建新实验 ”，后选择之前做过 的试验，输入试验名称后点“新建”，则以之前做过的试验程序模板(温度程序+样本排布) 新建一个试验文件； 6.3.2 方式二：关闭“快速导航”界面，在软件主界面左上角的菜单栏的“新建试验、”“从 现有试验文件创建新实验”操作按钮也可以进行程序新建； 6.3.3 运行设置及样本设置：新建空试验后需对试验的温度程序及样本排布进行设置； 6.3.3.1 温度程序设置：温度程序包括“阶段”和阶段下对应的“步骤”在软件主界面点 击“运行设置”，进入运行设置界面，点击界面中部虚线边框中的“ +”号，或点击界面下部 阶段编辑框中的“+”，在弹出的窗口中进行温度程序类型选择，选择完后点击“添加”，完成 后点 “关闭”，完成温度程序阶段设置， 后在对该温度程序中 “阶段”的循环数及对应 “阶段” 下具体“步骤”的目标温度、恒温时间及是否采集荧光进行设置，设置完成后对界面右侧的 试管类型、反应体系、热盖等进行设置，后完成运行设置； 6.3.3.2 样本设置：点击“样本设置”进入样本孔位设置界面，根据仪器样本仓中样本管 放置的位置选择对应的孔位，后在界面右侧“样本类型”后的下拉式菜单中选择对应的样本 类型，如：待测、标准、阳性对照、阴性对照等； 根据具体孔位所放置的样本类型选择，后在下面“荧光”复选框中选择所需荧光探针， 如： FAM、HEX 等，所需荧光在对应荧光探针请的复选框中直接打钩即可选中，若当前显示荧 光探针无所需探针，则可在每种荧光探针后下拉菜单中选择自己所需荧光探针；对应荧光探 针后的编辑框可输入对应探针检测的“目标基因”； 定量试验需带标准品的样本可在样本类型选择成“标准”后进行“标准品设置 ”，可对 所选孔的标准浓度、浓度单位及所需设置的荧光进行选择，若同时对 3 个及以上的孔进行标 准品设置则可通过“自动设置”进行设置，点击“自动设置”后在弹出的窗口中对其实浓度、 倍数进行及荧光等进行设置，后点“确定”保存； 在“样本设置”界面同时可