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实用标准文案 POCT 质量控制工作记录本 （便携式血糖仪） 科室 : 检 验 科 精彩文档 实用标准文案 济南市明水眼科医院 2014 年度 精彩文档 实用标准文案 目 录 一、济南市明水眼科医院便携式血糖检测仪临床使用管理制 度 1 二、操作规程3 1、标本采集操作规程3 2、便携式血糖检测仪操作规程4 3、质控规程5 4、检测结果报告出具规程7 5、废弃物处理规程7 6、便携式血糖仪保养及维护规程8 三、便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖结果比对试验 9 四、质量控制11 1、质控记录11 2、质控图12 3、失控记录及分析47 五、POCT 检测人员资质授权审批表53 六、POCT 督导检查反馈表54 精彩文档 实用标准文案 便携式血糖检测仪临床使用管理制度 血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备， 其管理纳入医院 POCT 管理。为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床 使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关 于印发医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）的通知》（卫办医政 发〔2010〕209 号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指 南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本制度。本制度适用于我院采用血糖仪进行 的非诊断性血糖监测。 一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。 管理规程应包括以下内容： 1、标本采集规程； 2、血糖检测规程； 3、质量控制规程； 4、检测结果报告出具规程； 5、废弃物处理规程； 6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。 二、根据卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的 有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。 1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应 用的血糖仪； 2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果 偏差； 3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围 内，且所有数据在临床可接受区； 4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L （质 控液葡萄糖浓度5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5% （质控液葡萄糖浓度 ＞5.5mmol/L） 精彩文档 实用标准文案 5、操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L” 上； 6、血糖检测的线性范围至少为 1.1～27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明 确说明。 7、适用的红细胞压积范围至少为 30%～60%，或可自动根据红细胞压积调整。 8、血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避 免交叉感染。 三、对血糖仪 POCT 操作人员实行授权，由临床检验中心检验师对相关医务人员进 行培训和