质量管理体系文件《预防措施控制程序》.pdfVIP

__________有限公司 编制： 文件编号： 质量管理体系文件 审核： 版次/修改： 批准： 修改日期： 预防措施控制程序 实施：2021年2月27 日 页码/页次： 1 目的 识别潜在的问题的影响程度，采取有效的预防措施，以消除潜在的不合格的原因， 防止不合格的发生，实现质量管理体系的不断完善和促进持续改进活动。 2 适用范围 适用于公司各部门对潜在不合格原因所采取的预防措施的制订、实施与验证。 3 术语 预防措施：为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况的发生，消除其原因所 采取的措施。 4 职责 4.1 品质部是预防措施的归口管理部门，在管理者代表领导下，组织开展预防措施的提 出、跟踪和控制工作，并对预防措施的有效性进行监控。 4.2 各部门负责对本责任范围内潜在的不合格进行原因分析，制定和实施预防措施。 4.3管理者代表负责预防措施计划的审批、监督、协调以及资源配置，并向总经理汇报。 5 工作内容和控制要求 5.1 资源 各部门针对体系、过程、产品存在的潜在不合格性质，配备有资格的人员、设施 以制定、实施和监控预防措施。 5.2 输入 a) 顾客的需求和期望。 b) 不良质量成本分析报告。 c) FMEA分析。 d) 内部质量审核报告。 e) 管理评审输出。 f) 顾客满意度调查报告。 g) 过程测量结果。 h) 月份产品质量分析报告。 i) 部门年度目标实施结果。 j) 顾客抱怨、投诉。 k) 竞争对手分析报告。 l) 产品性能和安全性考虑。 m) 顾客退货产品汇总、分析等。 5.3 过程 实 施：2021年2月01 日 质量管理体系文件 文件编号： 版次/修改： 2/0 预防措施控制程序 页码/页次： 2/4 5.3.1 预防措施的提出者：本公司所有员工有权利和责任提出预防措施的建议，但下列人 员负有更直接的责任： 产品质量检查人员； 质量管理员； 质量工程师； 内部审核员； 营销部业务员； 工程技术人员； 生产管理人员及操作者。 5.3.2 公司各部门应识别潜在的不合格，采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止 不合格的发生，所采取的预防措施与潜在问题的影响程度相适应。 5.3.3 通常，一旦发现潜在不合格，应立即提出预防措施。因不能及时报告潜在不合格、 缺陷及提出预防措施而造成经济损失的，应追究直接责任者责任。 5.3.4 提出的方式： 5.3.4.1 口头方式：有关人员可以用口头方式向所在部门主管领导提出预防措施建议。管 理人员在其职责范围内可以用口头方式向其下属提出预防措施指令，口头提出仅限于 轻微的、容易消除的或急需解决的潜在不合格； 5.3.4.2 书面方式：潜在不合格较严重或内、外审时发现的问题，一般采用书面形式； 5.3.4.3 多方论证方式：重大潜在不合格，解决时间较长，涉及面较大，需要重新配备资 源的，可以采用多方论证方式提出（如高层会、生产调度会、质量例会、专题会等）。 5.3.5确定潜在不合格及其原因 5.3.5.1部门发现轻微潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况及时将信息反馈给主管部门， 由主管部门负责组织落实。 5.3.5.2 问题较大的潜在不合格，各部门应及时反馈给品质部，对此品质部应积极收集质 量管理体系各过程的有关信息,如顾客的抱怨、不合格报告、过程和产品的测量结果、 顾客满意度、数据和信息、审核报告、管理评审的输出、顾客需求和期望、市场分析