GB/Z 12414-2021药用玻璃管.pdf

ICS81.040.01 CCSN64 中华人民共和国国家标准化指导性技术文件 / — GBZ12414 2021 代替 / — GBT12414 1995 药 用 玻 璃 管 Pharmaceuticallasstube g 2021-11-26发布 2022-06-01实施 国家市场监督管理总局 发 布 国家标准化管理委员会 / — GBZ12414 2021 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 / — 《 》, / — , 本文件代替 GBT12414 1995药用玻璃管 与 GBT12414 1995相比 除结构调整和编辑性 , : 改动外 主要技术变化如下 ——— ( ); 增加了术语和定义 见第 章 3 ——— , 、 、 ( , 修改了规格尺寸中的基本尺寸 对外径 壁厚偏差 直线度指标加严 见第 章 年版的第 5 1995 3章 ); ——— 、 ( 、 、 增加了口服药瓶用玻璃管 预灌封注射器用玻璃管和卡式瓶用玻璃管的要求 见 5.55.6 5.7); ——— , 、 、 、 , ( , 修改了外观要求 对气泡线 结石 节瘤 划伤要求做了加严 增加两端封口 见 6.11995年版 的4.3); ——— ( ); 增加了透光率的要求 见 6.3 ——— 、 、 、 ( ); 增加了砷 锑 铅 镉溶出量要求 见 6.4 ——— ( ,