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医疗器械标准立项提案表 项目名称 (中文) 归口标准化 (分) 技术委员会或技 术归口单位 国家标准/ 行业标准* 制定或修订* 被修订标准编号 适用产品类型 有源/无源/体外诊断医疗器械 是否采用 采用国际标准的编 国际标准 号和名称 (中英文) 目的、意义* 适用范围和主要 技术内容* 与有关法律、法规 和强制性标准的 关系* 国内外产业和标 准有关情况及发 展趋势 制定标准拟采用 的方法和技术依 据 标准修订的内容 和理由 单位名称 (姓名) 单位地址 提案单位 (人)* 邮 编 E-mail 联 系 人 联系电话 手 机 传 真 注:1.如本表空间不够,可另附页。2.“*”为必填项。3.请将完整的标准草案或技术大纲作为 本表的附件一同提交。
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