中药注射剂合理使用及注意事项.pptVIP

未按说明书用法使用 2.配制溶剂用量不足导致输注药物浓度过高 案例4：患者，男，48岁。因原发性肝癌给予艾迪 100mL+5％葡萄糖注射液250mL静脉滴注治疗，用 药l0分钟后,患者自觉面部烘热,全身瘙痒，面部 现皮疹，并伴有心悸。 查体：面色潮红、肿胀，可见散在皮疹，心率70 次／分，血压110／70mmHg,立即 停止输液，给予 苯海拉明20mg肌内注射，30分钟后症状缓解。 * 第二十九页，编辑于星期三：一点 二十九分。 未按说明书用法使用 分析： 在案例4中,艾迪注射液说明书注明“成人—次 50～100mL,加入氯化钠注射液或 5％～10％葡萄 糖注射液400～450mL中静脉滴注”。该例以5％葡 萄糖注射液250mL配制溶剂稀释100mL艾迪注射液， 属于配制溶剂量用量不足造成药物浓度过高，可能 造成不溶微粒超标等问题引起不良事件。 * 第三十页，编辑于星期三：一点 二十九分。 未按说明书用法使用 3.给药速度过快 案例5： 患者，女，71岁。贲门腺癌术后近4年，因进食困 难一个月入院。给予艾迪注射液50mL+氯化钠注射 液250mL静脉滴注(首次使用该药)，滴速76滴/分， 输注约50mL时患者全身出现红斑，恶心呕吐，立即 停药，并给予地塞米松5mg静脉推注，30分钟后红 斑逐渐消退，症状缓解。 * 第三十一页，编辑于星期三：一点 二十九分。 未按说明书用法使用 分析： 艾迪注射液说明书注意事项注明“首次用药应在 医师指导下，给药速度开始15滴/分，30分钟后如 无不良反应，给药速度控制50滴／分”。该例首 次使用而且滴速过快，属于未遵照说明书注意事 项用药；另外，以氯化钠注射液250mL配制溶剂 稀释50mL艾迪注射液，还存在配制溶剂用量不足 造成药物浓度过高的问题。 * 第三十二页，编辑于星期三：一点 二十九分。 未按说明书用法使用 4.药物的使用剂量不当(超剂量用药) 案例6： 患者,女，50岁。因脑梗死给予血塞通注射液0.6g +5％葡萄糖注射液500mL缓慢静脉滴注,用药约l0 分钟时，患者出现血压降低(70／50mmHg)、呼吸困 难、口唇紫绀、面色苍白等，立即停药，经抗过 敏、抗休克治疗逐渐好转。 * 第三十三页，编辑于星期三：一点 二十九分。 未按说明书用法使用 分析： 血塞通注射液说明书注明“每支100mg／2mL。 静脉滴注：200～400mg／次，以5％～10％葡萄糖 注射液250～500mL稀释后缓缓滴注，l5天为一疗 程，停药l～3天后可进行第二疗程”。 该例用药剂量为600mg，属于超剂量用药。 * 第三十四页，编辑于星期三：一点 二十九分。 未按说明书用法使用 5.违反配伍禁忌 案例7：患者，男，40岁。因发热、呕吐、全身乏 力，诊断为肠胃型感冒。给予输液治疗，第一组： 硫酸庆大霉素注射液24万u+西米替丁注射液600mg+ 氯化钠注射液250mL；第二组：清开灵注射液 20mL+5％葡萄糖注射液250mL。输完第—组，第二 组输入约70mL时，患者出现抽搐 、胸闷、气促、 呼吸抑制等症状。立即停止输液，给予抗过敏、强 心、心肺复苏、吸氧等处理，症状缓解。 * 第三十五页，编辑于星期三：一点 二十九分。 未按说明书用法使用 分析： 清开灵注射液说明书注意事项注明“已确认清开 灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上 腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜 碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用”，该病例属 于违反配伍禁忌用药。 * 第三十六页，编辑于星期三：一点 二十九分。 * 中药注射剂 合理使用及注意事项 第一页，编辑于星期三：一点 二十九分。 我国中药注射剂的临床使用 中药注射剂主要应用在心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域。 中药在一些疾病治疗中发挥了较好的作用。如丹参、生脉、参脉注射液是治疗心脑血管疾病常用的注射液，康莱特注射液和艾迪注射液在治疗肿瘤方面发挥了良好的作用，清开灵注射液等列入国中医医院急诊必要中成药目录。 * 第二页，编辑于星期三：一点 二十九分。 近年来中药注射剂安全性问题 葛根素注射剂（2003） 鱼腥草注射液（2006） 刺五加注射液（2008） 茵枝黄注射液（2008） 双黄连注射液（2008） 香丹注射液 （2009） 清开灵注射液（2009） …… * 第三页，编辑于星期三：一点 二十九分。 1.树立药物警戒概念 2.加强新药上市前临床研究 3.对注射液的安全性进行全面研究 4.临床强调合理用药 5.及时修改说明书 6.上市后的药品评价 7.中药注射剂的风险管理 8.严格执行新颁布的《中药、天然药物注射剂基 本技术要求 》 加强对中药注射剂的风险管理 上海中医药大学校长 陈凯先院士 *