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【权威解读】临床检验专业15项医疗质量控制指标 （2015年版） 2016-05-11王治国等 作者：王治国 费阳康凤凤王薇张路何法霖 钟箜陈文祥 质量控制指标（简称质量指标）是对一组固有特征满足要求的程度的衡量 （ISO15189 : 2012）。它 不但可监测和评价检验全过程 （检验前、检验中和检验后 阶段）中各个关键步骤的性能满足要求的 程度， 同时还可监测实验室非检验过程， 包括实验室安全和环境、设备性能、人员能力、文件控制系统的有效性，这些都 是实验室质量管理 的宝贵资源。同时，ISO15189 : 2012也表明：实验室应建 立质量指标以监控和评估检验前、检验 和检验后过程中的关键环节。应策划监控 质量指标的过程，包括建立目的、方法、解释、限值、措 施计划和监控周期。应定期评审质量指标以确保其持续适宜。质量指标能对检验全过程差错进行定 量 评估，通过与质量规范进行比较来帮助实验室改进服务质量，达到质量目标。 为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质 化，国家卫生计生 委组织麻醉、重症医学、急诊、临床检验、病理、医院感染 6 个专业国家级质控中心，制定了相关专业的质控指标 （国卫办医函[2015]252号）。并要求各省级 卫生计生行政部门加强对辖区内质控中心和医疗机构的培训指导， 加强指标应用、信息收集和反馈 工作。应国家卫生计生委要求，参照 IFCC质量 指标，依据卫生部临检中心开展的多次质量指标调查， 通过国家临床检验质量控 制专家委员会多次会议研讨，最终遴选出 15项质量指标。本文将对国家卫生计 生委发布的15项临床检验质量指标进行具体解读，以期在临床检验质量指标的 实际应用上给实验室 些参考。 一、质量控制指标的定义和计算公式 质量控制指标 定义 计算公式 标本类型错误 率 类型不符合要求的标本数占同期标本 总 数的比例 类型不符合要求的标本数/同期标 本总数 标本容器错误 率 采集容器不符合要求的标本数占同期 标 本总数的比例 采集容器不符合要求的标本数/同 期标本总数 标本米集里错 误率 采集量不符合要求的标本数占同期标 本 总数的比例 采集量不符合要求的标本数/同期 标本总数 血培养污染率 污染的血待标本数占同期血培养标 本 总数的比例 污染的血培养标本数/同期血培养 标本总数 抗凝标本凝集 率 凝集的标本数占同期需抗凝的标本总 数 的比例 凝集的标本数/同期需抗凝的标本 数 检验前周转时 间中位数 检验前周转时间是指从标本米集到实 验 室接收标本的时间（以分钟为单位）。 检验前周转时间中位数，是指将检验前 周转时间由长到短排序后取其中位数 检验前周转时间中位数=Xn + 1）/2 , n为奇数；检验前周转时间中位 数=（Xn/2 + Xn/2 +1 ） /2 , n 为偶数注： n为检验标本数，X为检验前周转时 间 室内质控项目 开展率 开展室内质控的检验项目数占同期检 验 项目总数的比例 开展室内质控的检验项目数/同期 检验项目总数 室内质控项目 变异系数不合 格率 室内质控项目变异系数高于要求的检 验 项目数占同期对室内质控项目变异 系数 有要求的检验项目总数的比例 室内质控项目变异系数高于要求 的 检验项目数/同期对室内质控项目 变异系数有要求的检验项目总数 室间质评项目 参加率（此条 有修改，这是 必威体育精装版版本） 参加室间质评的检验项目数占同期实 验 室开展的项目中特定机构（国家、省 级 等）已组织室间质评项目总数的比例。 室间质评项目参加率=参加室间 质评的检验项目数/同期实验室开 展的项目中特定机构已组织室间质 评的项目总数x 100% 室间质评项目 不合格率 室间质评不合格的检验项目数占同期 参 加室间质评检验项目总数的比例 室间质评不合格的检验项目数/同 期参加室间质评检验项目总数 实验室间比对 率（用于尢室 间质评计划检 验项目） 执行实验室间比对的检验项目数占同 期 无室间质评计划检验项目总数的比 例 执行实验室间比对的检验项目数/ 同期无室间质评计划检验项目总 数 实验室内周转 时间中位数 实验室内周转时间是指从实验室收到 标 本到发送报告的时间（以分钟为单 位）。实验室内周转时间中位数，是指 将实验室内周转时间由长到短排序后 取 其中位数 实验室内周转时间中位数二X + 1）/ 2, n为奇数；实验室内周转时间中 位数=（Xn/2 +Xn/2 +1） /2 , n 为偶数 注：n为检验标本数，X为实验室 内周转时间 检验报告不正 确率 检验报告不正确是指实验室已发出的 报 告，其内容与实际情况不相符，包括 结 果不止确、患者信息不止确、标本信 息 不正确等。检验报告不正确率是指实 验 室发出的不正确检验报告数占同期 检验 报告总数的比例 实验室