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利伐沙班 华法林 主要疗效终点:卒中或非中枢神经系统性的栓塞 目标INR - 2.5 (范围 2.0-3.0) 20 mg o.d CrCl 30-49 ml/min:15 mg 房颤病人 随机 双盲 / 双模拟 (n ~ 14,000) 每月监测 危险因素 心衰 高血压病 年龄 ? 75岁 糖尿病 或 既往卒中,短暂性脑缺血发作 或系统性栓塞病史 至少具有2 项风险因素 CrCL, 肌酐清除率 INR, 国际标准化比值 *当有10%的入选病例达到了2个风险因素后, 该项指标增加为3项 研究设计 对房颤患者卒中预防,利伐沙班: 有效性 利伐沙班疗效显著优于华法林,使卒中和非中枢神经系统全身栓塞事件的发生率降低21% 安全性 出血事件和不良事件发生率与华法林相当 利伐沙班较华法林显著降低颅内出血和致死性出血的发生率 结论 在具有中、重度卒中风险的房颤患者中,利伐沙班已被证实可替代华法林 研究结果 AVERROES trial 不适合或不愿意服用华法林的卒中高危AF患者 /ct2/show/NC2010 ESC 随机、双盲 阿哌沙班 5mg po bid 阿司匹林 81-324mg qd 研究目的:比较Apixaban与阿司匹林预防房颤患者卒中的疗效与安全性 主要终点:首次出现的缺血性卒中、出血性卒中或全身性栓塞/36月 预计入选:5600例;研究启动:2007年9月;预计完成:2010年8月 由于阿哌沙班明显优于阿司匹林,试验提前终止 初步结果已于2010年8月30日在ESC年会上公布 ARISTOTLE trial 合并卒中高危因素的AF患者 /ct2/show/NC随机、双盲 阿哌沙班 5mg po bid 华法林 目标INR2-3 研究目的:比较Apixaban与华法林预防高危房颤卒中的疗效与安全性 主要终点:明确的卒中或全身性栓塞 预计入选:18183例 研究启动:2006年12月;预计完成:2011年4月 AVERROES研究证实:不能耐受或不适宜华法林的患者,阿哌沙班5mg,bid,减少脑卒中和体循环栓塞风险的效力优于阿司匹林81-325mg/d ARISTOTLE研究证实:阿哌沙班预防脑卒中和体循环栓塞疗效显著优于华法林 阿哌沙班 NOAC颅内出血率 达比加群(150mg bid)VS 华法令 0.3% VS 0.7% P0.001 利伐沙班 VS 华法令 0.8% VS 1.2% P=0.02 阿哌沙班 VS 华法令 0.3% VS 0.8% P0.001 HAS-BLED出血风险评分 字母 临床特点 计分 H 高血压 1 A 肝、肾功能异常(各1分) 1或2 S 卒中史 1 B 出血史 1 L INR值波动 1 E 老年(如年龄>65岁) 1 D 药物或嗜酒(各1分) 1或2 最高值9分 积分≥3分,提示出血高风险。但不能因评分高停止抗凝 NOAC出血后的处理 华法令林出血处理 分类 需采取的措施 INR3.0,但≤5.0,无出血并发症 减量或停服一次 INR5.0,但<9.0,无出血并发症 停华法林;肌注VitK1(1-2.5mg),6-12小时后复查INR,INR<3后重新以小剂量华法林开始治疗 INR9.0,无出血并发症 停华法林;肌注VitK1(5mg),6-12小时后复查INR,INR<3后重新以小剂量华法林开始治疗。若患者具有出血高危因素,可考虑输注凝血因子 严重出血(无论INR水平如何) 停华法林;肌注VitK1(5mg),输注凝血因子,随时监测INR,稳定后重新评估华法林治疗的必要性 冠脉支架植入后AF卒中抗栓-2014中国专家共识 金属裸支架可短期(4周)进行三联抗栓治疗,随后应用华法林与一种抗血小板药物(阿司匹林或氯吡格雷)治疗。12个月后若患者病情稳定,单用华法林 药物洗脱支架后需要进行更长时间的三联抗栓治疗(西罗莫司、依维莫司和他克莫司洗脱支架应治疗≥3个月,紫杉醇洗脱支架应治疗至少6个月),之后给予华法林加氯吡格雷或阿司匹林,必要时可联用质子泵抑制剂或H2受体拮抗剂。12个月后若病情稳定,单用华法林 抗凝治疗率-2011ESC( CHADS2 ≥2 ) 抗凝药物使用达标率-2011ESC 小结 AF的发病率仍被低估 AF抗凝应更加积极开展 AF卒中急性期抗凝缺乏足够证据 NOAC显示了良好的应用前景,价格是制约因素 华法林未被完全取代,如瓣膜性AF唯一获FDA批准 * * * * * * * * G02-536 w_script.ppt * * Bristol-Myers Squibb/Pfizer A Phase II
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