ISO9001-2015版内审检查表(总表).xlsVIP

Sheet3 Sheet2 Sheet1 内审检查记录表 □ISO9001 被审核部门： 审核日期： 审核员： 被审核部门签名： NO. 标准条款 审核内容 审核记录 检查方法 文件查阅 现场检查 判定结果 严重 一般 轻微 符合 4.1 理解组织及其环境 是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。 4.2 理解相关方的需求和期望 是否确定了相关方？ 是否确定了相关方的要求？ 是否对这些要求进行了监视和评审？ 4.3 确定质量管理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？ 确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？ 是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？ 是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？ 4.4 质量管理体系及其过程 5.1 领导作用和承诺 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？ 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？ 5.2.1 制定质量方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布？ 5.2.2 沟通质量方针 5.3 组织的岗位、职责和权限 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7.1.1 总则 是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供？ 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？ 对以上要求是否检查并确定合格？ 是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？ 是否有发生故障并维修及验证合格？ 7.1.5.1总则 是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单？ 7.1.6 组织的知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5.1 总则 查质量管理体系文件清单 7.5.2 创建和更新 8.1 运行策划和控制 是否有新产品开发？ 是否确定了新产品流程？ 是否确定了新产品检验规范？ 是否确定了需要新产品新增的资源，如设备、模具、工装等？ 是否按以上要求加以控制？检查工艺检查记录或产品检验记录 是否有工艺更改？是否评审？是否有必要采取措施消除不利影响？ 是否有外包过程？是否按8.4采购条款控制？ 是否记录了顾客有关产品的要求，如质量、交期、包装等？ 是否记录了顾客的反馈和抱怨？ 是否有顾客提供的财产？ 是否有必要制定关系重大情况时的应急措施 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的更改 是否以上要求有发生更改？在哪些文件中体现？是否传达到了应了解更改的人员？ 8.3.1 总则 是否识别了产品设计过程？ 8.3.2 设计和开发策划 8.3.3 设计和开发输入 全面确定了功能和性能的要求？ 是否有可参考的类似设计？ 是否有相关的法规要求？ 是否确定了本公司的标准、如企业标准？或执行行业标准？ 是否分析了产品失效后的潜在后果？ 是否有相互矛盾或冲突的设计输入？ 以上是否全部形成文件？ 8.3.4 设计和开发控制 是否制定了设计任务书？ 是否进行了必要的评审，查评审记录？ 是否进行必要的试验、检验？以保证达到设计要求？ 是否对最终设计出的成品进行的确定，如试用、试装、试运行，以证明已达到设计要求？ 在以上过程中，是否产生的问题并追加了措施？ 设计完成后，是否满足了设计的要求？ 是否对产品的后续过程也进行了应有的设计？如安装、运输方式、维修方法等？ 是否确定了产品合格的标准？及抽验的比例及接收的准则？ 是否设计的同时，考虑了产品在顾客处使用后，可有涉及的安全使用、正确使用的说明？ 以上是否全部形成文件？ 8.3.6 设计和开发更改 设计过程中或量产后，是否发生设计更改？ 是否对更改进行了评审？ 设计更改是否对更改部门下达授权书？ 对设计更改的不利影响是否制定了措施并实施？ 8.4.1总则 是否确定了需要采购、外协的总清单？包括由供方直接提供给顾客的情况？ 如何对新开发的供方进行评价？及年度评价？ 要求统计哪些供方绩效？ 是否对评价的结果有必要采取措施？如评价不合格。 以上评价所采取的措施是否形成文件或记录？ 8.4.2 控制类型和程度 8.4.3 外部供方的信息 采购申请是否由各相关部门签字评审，保证无遗漏内容？ 与供方签订合同前，是否全面沟通了关于产品、服务的要示求？以何种方式沟通？ 是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准进行了批准？ 是否有人员能力和资质的要求？如外包的运输资质、外协加工能力等 由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作？ 要对供方的哪些目标指标进行监测？ 是否发生去供方现场检验或接收的情况？是否制定了接收的方法和标准？ 查生产现场是否有工艺要求，产