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2021-11-17 发布于广东
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产品初始污染菌检测记录.docx

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word word PAGE / NUMPAGES word 产品初始污染菌检测记录 ISM-QR-0075-A/0 试样名称规格型号生产批号抽样数量检验依据检验日期供试液制备：取待测试产品，依据产品物性的大小，分别接受直接浸入法或棉拭子擦洗法或冲洗法收集洗脱液，制取1:10供试液。保温于45℃水浴中5~10min，不时振摇。试验操作：1.取养分琼脂培育基个，分别接各种供试品各 ml。 2.取养分琼脂培育基个加 ml0.9%无菌氯化钠溶液做空白比照〔阴性比照〕。 3.转动平皿，使供试液与培育基充分混匀。将已经凝固的平板倒置于37℃培育箱中，一般培育48±2h。计算平板上的菌落数。培育基预培育：养分琼脂培育基：月日时至月日时〔16-18h〕紫外线消毒时间：试验前: 时分至时分〔0.5h〕试验后：时分至时分〔0.5h〕洁净台菌落数培育皿号 1# 2# 3# 48h菌落数平均菌落数检验结果培育基名称养分琼脂培育基培育温度 37℃ 48h 号皿平数菌细行平样号皿平数菌细行平样 1:10 1:100 空白比照 1# 2# 1# 2# Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ 菌落均值菌落总数〔cfu/件〕检验结论检定标准：菌落计数的报告，菌落数在100以内时，按实有数值报告。在报告菌落数为“不行记〞时，应说明样品的稀释度。参考标准：菌落总数≤10cfu/件检定结果：备注假设样品菌落总数超过标准的规定，按〔4.4.5复检方法〕进行复检和撰写结果报告