L-硫酸氨基葡萄糖胶囊 海正药业 说明书.docVIP

精品资料 精品资料 PAGE / NUMPAGES 精品资料 甲 类 硫酸氨基葡萄糖胶囊说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 【药品名称】 通用名称：硫酸氨基葡萄糖胶囊 商品名称: 伊索佳 英文名称：Glucosamine Sulfate Capsules 汉语拼音：Liusuan Anjiputaotang Jiaonang 【成份】 本品每粒含氯化钠硫酸氨基葡萄糖0.314 克（相当于硫酸氨基葡萄糖0.25克）。辅料为：二氧化硅、羧甲淀粉钠。 【性状】 本品为硬胶囊，内容物为类白色或浅黄色的结晶性粉末。 【作用类别】 本品为镇痛类非处方药药品。 【适应症】 原发性及继发性骨关节炎。 【规格】 0.25克（以硫酸氨基葡萄糖计）或0.314g（以氯化钠硫酸氨基葡萄糖计）。 【用法用量】 口服，建议每次2粒胶囊，每日3次(早晨及进餐时）；连续用药6周，必要时可以6周以上。间隔2个月可以重复使用。 【不良反应】 常见轻度的胃肠不适，如恶心、腹痛、嗳气、便秘、腹泻、消化不良、胀气、胃部饱胀与疼痛；常见轻度的头痛、乏力和困倦；有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑；有些病人偶发视觉障碍、脱发、支气管哮喘和血糖升高。偶见轻度嗜睡。 【禁忌】 1.孕妇和哺乳期妇女禁用。 2.对硫酸氨基葡萄糖或者本品任何辅料过敏的患者禁用。 3.由于本品的活性成份是自甲壳类获得的，因此，对甲壳类过敏的患者，禁止使用本品。 【注意事项】 1.本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。 2.严重肝、肾功能不全者慎用。 3.用药1个疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。 4.6周以上用药应由医师确定是否必要，并应有医师指导。 5.过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 9.由于缺乏其安全性与有效性的数据，故本品不应用于18岁以下儿童及青少年的治疗。 10.对存在以下情况的患者，应在医师指导下使用： （1）对于患有葡萄糖不耐受问题的患者，在开始治疗前及在治疗过程中，建议定期监测控制血糖，必要时给予胰岛素治疗。 （2）对患有心血管疾病风险的患者中，推荐进行血脂的监测，因为在部分病例中，观察到接受氨基葡萄糖治疗的患者出现高胆固醇血症。 （3）观察到开始氨基葡萄糖治疗后会引起哮喘症状恶化（当停止氨基葡萄糖给药后，上述状况消退），因此，开始使用氨基葡萄糖治疗的哮喘患者应注意到症状可能会加重。 （4）对于需要限制钠摄入的患者(例如，肾功能减低或低钠饮食者)，需考虑药物的钠含量（每日1500毫克剂量中含有151毫克钠）。 （5）由于本品中含有乳糖，故本品不应用于患有罕见遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏及葡萄糖-半乳糖吸收不良等问题的患者。 【药物相互作用】 1.本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。 2.同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体抗炎药的服用剂量。 3.本品与利尿药可能存在相互作用，两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药理毒理】 硫酸氨基葡萄糖是软骨基质聚多糖链和关节液聚氨基葡萄糖的正常构成成份，可以刺激软骨细胞合成生理性聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖，刺激滑膜细胞合成透明质酸。此外，本品还可抑制损伤软骨的酶，如胶原酶和磷脂酶A2的活性，可以防止损伤组织的超氧化物自由基的生成，抑制溶酶体酶的活性，因此本品显示出轻度的抗炎作用。 【贮藏】 密封，25℃以下干燥处保存。 【包装】 铝塑包装，12粒/板，1板/盒，2板/盒，3板/盒，4板/盒，5板/盒。 【有效期】 24个月 【执行标准】 【批准文号】 国药准字【说明书修订日期】 【生产企业】 企业名称：浙江海正药业股份有限公司 地 址：浙江省台州市椒江区外沙路46号 邮政编码：318000 电话号码：4001180618 传真号码：7 网 址： 如有问题可与生产企业联系。