儿童用药安全风险.pptxVIP

儿童用药平安风险因素及对策儿童用药平安2021年11月26日，“2021儿童用药平安国际论坛〞在北京召开儿童用药平安 如何合理使用儿童药品 如何评估和管理儿童药品的平安问题 确保儿童用药平安主 要 内 容 儿童平安用药的现状 儿童平安用药策略儿童平安用药的现状我国儿童专用药品现状 儿童一直被视为人类的未来与希望，但在医药方面，他们却缺少应有的关爱。不仅在我国，在世界范围内目前最大的问题就是儿童专用药品的缺乏儿童平安用药的现状数据显示，我国现有3亿多儿童，患病儿童占总患病人数的20%左右。但是在我国3500多种药物制剂品种中，专供儿童使用的却仅有60多种，缺乏2%。而在2021版的?国家根本药物目录?中，化学药局部明确标明儿童具体用量的只有5个品种，而中成药局部仅有一个小儿专用品种。儿童专用药物面临严重的品种、剂型缺乏问题。儿童平安用药的现状当前儿童疾病谱的变化 除了儿童常见病外，随着生活水平的不断提高，很多成人病开始在儿科出现，例如高血压、高血脂和糖尿病等，再加上目前教育制度导致的学习、升学压力的普遍增加，，一些儿童也开始出现抑郁症等精神疾病。但目前国内这些疾病方面的儿童专用药，品种和剂型明显缺乏。儿童平安用药的现状说明书缺乏标准 很多药品在说明书设置方面，存在很大的缺陷。不仅很多药品说明书中没有儿童剂量的说明，而且在一些儿童药品中也只是说明了两岁〔四岁〕以上儿童服药的本卷须知，而对于两岁以下儿童，往往没有任何说明，或者只是一句简单的“酌情用药〞或者“请遵医嘱〞。儿童平安用药的现状超剂量、超适应证现象普遍 河南省食品药品评价中心 分析了 861例儿童清开灵注射液的药品不良反响报告及9家清开灵注射液生产企业的药品说明书，对有关平安工程进行比对。结果：特殊人群用药和儿童用药剂量均无。平安工程描述： “不良反响〞项下 9家企业均有记载，但内容各异。“禁忌〞项下 1家“无〞，2家“尚不明确〞，3家“新生儿 、婴幼儿禁用〞，5家“对本类药品有过敏或严重不良反响病史者禁用，2家提示“尤其是 3岁以下儿童发生率较高。河北神威药业【成效主治】 清热解毒，化痰通络,醒神开窍。用于热病,神昏,中风偏瘫,神志不清;急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。【化学成分】 胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花。辅料为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油【药理作用】 1具有解热作用。能抑制细菌内毒素和内生致热原引起的家兔发热反响。2具有保护脑组织作用。能延长易感型自发性高血压大鼠的生存期和卒中后的存活时间，~~~~促进脑组织内血肿的吸收。3 具有抗肝损伤作用。能明显缩小四氯化碳致肝损伤大鼠的肝细胞变性和坏死范围~~~。【药物相互作用】 到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。【不良反响】 尚不明确 【禁忌症】 　尚不明确【用法用量】 肌内注射，一日2～4ml。重症患者静脉滴注，一日20～40ml。【本卷须知】 1、过敏体质者慎用。2、孕妇慎用。3、有表证恶寒发热者慎用。4、 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者请咨询医师是否可使用本品。5、儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。儿童平安用药的现状一般而论，小儿初始剂量可按成人剂量折算。如美国专论中的品种，其儿童用药剂量主要通过成人剂量推算，制定专论时专家建议 0～2岁的儿童由医生确定剂量，2～6岁的儿童剂量为成人的 1／4，6～12岁 的儿童剂量为成人的 1／2，12岁以上儿童剂量与成人相 同。儿童平安用药的现状参照上述建议和清开灵注射液说明书规定的成人每日剂量 20ml计算，2～6岁的儿童剂量应为 5ml，6 ～12岁的儿童剂量应为 10ml。统计结果显示：6岁以下儿童，用药剂量 10ml以上的 436例(50.64％)，其中3岁以下儿童 263例(30.55％)；7～12岁儿童，用药 20ml以上的156例(18.12％)。本组数据提示：因缺少儿童用法用量的依据，导致临床上儿童超剂量用药现象严重。儿童平安用药的现状在上述861例ADR／ADE病例报告中，超适应证使用242例〔28.11％〕，如不明原因的发热、心肌炎、消化不良、骨折等。清开灵注射液只适用于温邪入里所致的高热，上呼吸道感染、肺炎等引起的高热征候者，不加辨证地用于各种不明原因的发热患者，无疑增加了用药风险。 儿童平安用药的现状 ?儿童用药状况与平安性调研?，易洁梅，实用药物与临床，2021，13〔1〕。对3513张儿科处方中的药物应用品种、用药信息进行分析。儿童平安用药的现状国外儿童禁用药，国内仍在用 阿奇霉素在美国不批准16岁以下儿童静脉注射。但是国内有些说明书