多参数监护仪产品技术要求模板.docxVIP

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2021-10-24 发布于浙江
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多参数监护仪产品技术要求模板.docx

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产品名称多参数监护仪型号、规格 PM-100A、PM-200A、PM-300A 结构及组成主要由主机、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器和脉搏氧饱和度传感器组成。产品适用范围/预期用途适用于医疗单位对患者心电、体温、呼吸、脉搏氧饱和度和无创血压进行监测。性能指标外观与结构外观监护仪的外壳应无机械损伤、锈蚀、毛刺、锋棱和明显凹凸。监护仪的塑料件应无起泡、开裂、变形及灌注物溢出现象。文字和标志监护仪上的文字和标志应清晰、准确、牢固。各控制部件监护仪的各控制部件操作应灵活、可靠，紧固件无松动现象。心电参数 YY1079-2008《心电监护仪》标准应符合