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（药店）质量管理制度执行情况考核表 自查方式：查现场、查记录、现场提问 检查人员： 检查日期： 年 月 日 序号 制度名称 检查考核内容 完成情况 得分 存在 问题 改进 措施 负责人 1 质量管理工作检查考核制度（6分） 1、严格按照制度进行考核，并进行查处。3分 2、每季度作好质量职责考核制度。3分 2 质量信息 管理制度 （6分） 1、收集质量信息及时、明确。2分 2、收集的质量信息按照药店实际进行检查分析。2分 3、各类信息资料、质量档案完整、齐全。2分 3 质量事故 管理制度 （6分） 1、质量事故实行报告制度，逐渐要求报告。3分 2、发生质量事故及时处理并查明原因。3分 4 首营企业和首营品种审核制度 （6分） 1、按要求索取齐全供货方资质证件。2分 2、建立健全首营企业档案，填写完整首营企业审批表。2分 3、首营品种有同批号药检报告等，档案齐全。2分 5 药品购进 管理制度 （6分） 1、严格把关，手续齐全，责任明确。2分 2、签订购进药品的合同要有明确的质量条款。2分 3、对不合格药品进行有效控制。2分 6 药品质量验收管理制度（6分） 1、验收人员经过岗位培训有上岗证。2分 2、一句随货同行单，按规定逐批验收，方法正确，结论明确。2分 3、验收记录填写认真、规范，项目完整，妥善保管。2分 7 有关记录和凭证的管理制度（6分） 1、各类质量记录、凭证管理规范。2分 2、记录单据相应岗位人员负责填写，并按规定妥善保管。2分 3、对发现问题，提出改进措施，并及时修订完善。2分 8 药品贮存、保管管理制度（6分） 1、药品五距适当，堆码规范。2分 2、药品色标管理明确。2分 3、配备温湿度监测调控设备，每日两次温湿度记录。2分 9 药品养护 管理制度 （6分） 1、坚持以“预防为主”的原则，定期对药品进行养护和检查并做记录。2分 2、验收、养护员持证上岗。2分 3、及时填写近效期药品催销表。2分 10 药品陈列 管理制度 （6分） 1、货架及柜台保持清洁卫生。1分 2、药品分类明确，标签放直整齐。1分 3、拆零药品、易串味药品设专柜陈列。2分 4、陈列药品发现质量问题即使下价销售，报质管员处理，并记录。2分 11 药品销售 管理制度 （6分） 1、能依法经营。2分 2、“三证”显著位置悬挂。1分 3、营业员取得培训、健康合格证明。1分 4、药品陈列、销售符合要求。1分 5、营业员正确介绍药品、处方药按规定销售。1分 12 药品处方调配管理制度（6分） 1、严格处方药销售管理。2分 2、处方审核人员在职在岗，按要求调配销售，不擅自更改处方内容。2分 3、对有调配禁忌或超剂量处方拒绝调配销售。2分 13 药品拆零销售管理制度（5分） 1、配备必要拆零工具，保持清洁卫生。1分 2、拆零药品专柜存放。1分 3、按要求规范拆零药品包装，销售时说明药品用法、用量。1分 4、做好拆零药品销售记录。2分 14 药品效期 管理制度 （5分） 1、效期不足6个月的药品，及时填写“近效期药品催销表”。2分 2、效期不足6个月的药品不得购进。1分 3、过期失效药品做好不合格药品各项记录，不得销售。2分 15 不合格药品管理制度 （6分） 1、不合格药品不得采购、入库和销售。2分 2、验收中发现不合格药品，拒绝入库，报告质量负责人。2分 3、不合格药品按要求及时处理。2分 16 药品不良反应报告制度（4分） 1、定期收集不良反应信息。2分 2、发现不良反应及时上报，并规范记录。2分 17 卫生和人员健康管理制度（4分） 1、营业场所定期打扫，环境整齐。1分 2、店内药品陈列整齐、无灰尘。1分 3、营业员穿戴整洁、佩戴胸卡1分 4、全体人员定期进行健康体检，并建档。1分 18 服务质量 管理制度 （4分） 1、营业员能以良好的态度，礼貌待人。1分 2、为顾客提供力所能及的设施。1分 3、正确规范销售药品。1分 4、设立服务公约、顾客意见薄、缺药登记薄。1分 考核总分 年第 季度 考核 分