心肌肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶体金.pdfVIP

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2021-10-08 发布于北京
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心肌肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶体金.pdf

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心肌肌钙蛋白I/ 肌红蛋白/ 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶体金免疫层析法）产品技术审评规范（征求意见稿）本审评规范旨在指导注册申请人对心肌肌钙蛋白 I/肌红蛋白 /肌酸激酶同工酶（以下简称“心梗三项”）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。本审评规范是对心梗三项检测试剂盒（胶体金免疫层析法）的一般要求，申请人应依