体外诊断试剂的分类.pdfVIP

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2021-10-05 发布于河北
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体外诊断试剂（ IVD）分类 1 根据产品风险程度的高低，依次分为三类、二类、一类产品。（一）第三类产品： 1．与致病性病原体、抗体以及核酸等检测相关的试剂； 2 ．与血型、组织配型相关的试剂； 3．与人类基因检测相关的试剂； 4 ．与遗传性疾病相关的试剂； 5．与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂； 6 ．与治疗药物作用靶点检测相关的试剂 ;