D-二聚体（DD）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）产品技术要求参考模板.docx

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2021-09-30 发布于浙江
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D-二聚体（DD）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）产品技术要求参考模板.docx

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二聚体（DD）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）适用范围：用于体外定量测定人体血浆中D-二聚体的含量。 1.1试剂盒包装规格试剂1：1×15ml，试剂2：1×5ml；试剂1：2×45ml，试剂2：2×15ml；试剂1：4×54ml，试剂2：4×18ml；试剂1：2×300ml，试剂2：1×200ml。校准品（选配，冻干品）：1×1ml。质控品（选配，冻干品）：2×0.5ml（两水平）。稀释液（选配）：2×4ml。 1.2试剂盒主要组成成分 ? ? 组??? 成浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷(Tris Ultra Pure) 6.05g/L 盐酸 4.3ml/L 1-氧代-2-羟基吡