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非小细胞肺癌诊疗指南GUIDELINES OF CHINESE SOCIETY OF CLINICAL ONCOLOGY (CSCO)NON-SMALL CELL LUNG CANCER CSCO 诊疗指南证据类别证据特征CSCO 专家共识度类别水平来源1A高严谨的 Meta 分析、大型随机对照临床 研究一致共识（支持意见≥ 80%）1B高严谨的 Meta 分析、大型随机对照临床 研究基本一致共识，但争议小（支持意见 60%~80%）2A稍低一般质量的 Meta 分析、小型随机对照 研究、设计良好的大型回顾性研究、病 例 - 对照研究一致共识（支持意见≥ 80%）2B稍低一般质量的 Meta 分析、小型随机对照 研究、设计良好的大型回顾性研究、病 例 - 对照研究基本一致共识，但争议小（支持意见 60%~80%）3低非对照的单臂临床研究、病例报告、专 家观点无共识，且争议大（支持意见 60%）1CSCO 诊疗指南推荐等级推荐等级标准Ⅰ级推荐1A 类证据和部分 2A 类证据一般情况下，CSCO 指南将 1A 类证据和部分专家共识度高且在中国可及性好的 2A 类证据作为Ⅰ级推荐。具体来说，CSCO 指南Ⅰ级推荐具有如下特征：可及 性好的普适性诊治措施（包括适应证明确），肿瘤治疗价值相对稳定，基本为国 家医保所收录；Ⅰ级推荐的确定，不因商业医疗保险而改变，主要考虑的因素 是患者的明确获益性Ⅱ级推荐1B 类证据和部分 2A 类证据一般情况下，CSCO 指南将 1B 类证据和部分专家共识度稍低或在中国可及性不 太好的 2A 类证据作为Ⅱ级推荐。具体来说，CSCO 指南Ⅱ级推荐具有如下特征： 在国际或国内已有随机对照的多中心研究提供的高级别证据，但是可及性差或 者效价比低，已超出平民经济承受能力的药物或治疗措施；对于获益明显但价 格昂贵的措施，以肿瘤治疗价值为主要考虑因素，也可以作为Ⅱ级推荐Ⅲ级推荐2B 类证据和 3 类证据对于正在探索的诊治手段，虽然缺乏强有力的循证医学证据，但是专家组具有 一致共识的，可以作为Ⅲ级推荐供医疗人员参考不推荐 / 反对对于已有充分证据证明不能使患者获益的，甚至导致患者伤害的药物或者医疗 技术，专家组具有一致共识的，应写明“专家不推荐”或者必要时“反对”。可 以是任何类别等级的证据2CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南（2020） 更新要点影像与分期诊断部分。表格中影像分期部分，添加“颈部 / 锁骨上淋巴结 B 超或 CT”作为 Ⅰ级推荐；表格中获取组织或细胞学技术部分，添加“电磁导航支气管镜”作为Ⅱ级推荐；肺癌筛 查部分，文字注释部分添加强调“不建议使用胸部 X 线片进行筛查”。分子分型部分。表格中上调 PD-L1 表达检测推荐等级至Ⅰ级推荐；增加 NTRK 融合检测作 为Ⅱ级推荐。可手术的ⅢA/ ⅢB（T3N2M0） 期患者治疗部分。表格中分层因素“临床 N2 预期无法行根 治性切除”部分，上调度伐利尤单抗作为同步放化疗后巩固治疗推荐等级至Ⅰ级推荐；注释部分， 增加 CTONG1103 研究（厄洛替尼（erlotinib） 对比含铂双药化疗用于新辅助治疗） 研究内容；注释 部分，增加 CheckMate-159，LCMC3，NADIM 及 NEOSTAR 等多项免疫新辅助治疗研究。不可手术的ⅢA/ ⅢB/ ⅢC 期 NSCLC 治疗。表格中上调度伐利尤单抗作为同步放化疗后巩固 治疗推荐等级至Ⅰ级推荐。EGFR 突变阳性的晚期 NSCLC 治疗部分。一线治疗部分，表格新增达可替尼一线治疗Ⅰ级 推荐（1A 类证据），上调奥希替尼一线治疗推荐至Ⅰ级推荐（1A 类证据），并在注释更新 FLAURA 研究内容；耐药后治疗部分，将分层改为“寡进展 /CNS 进展”以及“广泛进展”两部分，对于寡 进展 /CNS 进展患者Ⅱ级推荐部分，增加“再次活检明确耐药机制”；对于广泛进展患者Ⅱ级推荐部 分，新增阿美替尼。注释部分，新增 CTONG1509 研究数据，增加艾氟替尼、特瑞普利单抗联合化 疗二线治疗的相关研究内容。3CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2020）更新要点ALK 融合阳性的晚期 NSCLC 治疗。一线治疗部分，新增布加替尼（brigatinib） 一线治疗Ⅲ 级推荐（1A 类证据）。后线治疗部分，将分层因素调整为“寡进展 /CNS 进展”以及“广泛进展” 两部分；“广泛进展”部分，新增 brigatinib 作为Ⅲ级推荐并限定用于“一代 TKI 治疗失败”（3 类 证据） 以及劳拉替尼（lorlatinib） 作为Ⅲ级推荐并限定用于“二代 ALK-TKI 一线治疗或一 / 二代 ALK-TKI 治疗均失败”（3 类证据）。注释部分，添加恩莎替尼二线治疗克唑替尼耐药 ALK 阳性患 者的Ⅱ期研究内容。ROS1 融