医疗器械设计开发控制程序.docx

下载文档

33
1
约4.16千字
约 6页
2021-09-17 发布于河北
举报
版权申诉
保障服务

医疗器械设计开发控制程序.docx

1、本文档共6页，可阅读全部内容。
2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

设计开发控制程序文件编号 XXX10 版本 C 页次 1/4 编制审核批准生效日期 1?目的对设计和开发进行全过程控制，确保产品设计和开发能满足顾客要求及法律、法规的要求。适用范围适用于医疗器械新产品的开发设计及现有医疗器械产品的改进全过程的控制。职责 1销售部、研发技术部负责根据市场调研或分析、收集开发信息，研发技术部组织确立开发设计项目，制定《项目任务书》。 3.2 （副）总经理、研发技术部负责人负责产品开发项目《项目任务书》、《设计和开发计划》、《风险管理报告》、《评审验证报告》、《试产报告》等的批准。 3.3研发技术部负责产品开发《设计和开发计划》、《风险管理报告