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潜在的失效模式及后果分析Potential Failure Mode and Effects AnalysisFMEA 目录1. 课程目的2. QS 9000背景3. FMEA 介绍4. FMEA - 启动5. 设计FMEA 的开发6. 过程FMEA7. 总结-下一步做什么!课程目的帮助理解失效模式及后果分析在设计及过程中的应用。确定FMEA在QS 9000和APQP过程中的位置。确定针对你的产品使用FMEA的适用的标准。2 QS 9000背景QS 9000 - 美国汽车工业标准通用汽车，福特和克莱斯勒对供应商要求的统一以ISO9001：1994标准（质量体系国际标准）为基础要求独立的第三方注册机构的评审和认证汽车工业实施QS 9000的目标开发一个基本的质量体系，以便能够：持续改进强调缺陷预防减少供应链中的变异和浪费QS 9000出版物的结构3 FMEA 介绍什么是失效模式及后果分析一种分析，识别和量化设计和制造应用中的“潜在”失效的技术FMEA 用于防止无意中将设计或过程失效模式设计进入产品FMEA 目前用于何处？航空业 - 复杂的体系，过程和产品 小批量生产汽车业 - 复杂的体系，过程和产品 大批量生产什么时候使用FMEA？在产品质量先期策划过程（APQP）期间设计FMEA在产品设计和开发阶段应用过程FMEA在过程设计和开发阶段应用APQP过程图概念提出和批准项目批准样件试生产 投产设计FMEA1 策划过程FMEA2 产品设计和开发3 过程设计和开发4 产品和过程确认生产计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈评定和纠正措施FMEA - 团队方法使用设计工程，制造工程和相关的人员团队要求下列组合：经验/过去问题的知识有效的团队管理对所有活动的观测结果文件化总的原则设计或过程功能潜在失效模式失效的潜在后果潜在原因确定严重度现有设计控制确定频度确定不易探测度风险顺序数（RPN）RPN=后果的严重度X失效可能性X不易探测度取值范围在1到1000设计FMEA你为什么要做FMEA满足顾 客要求减少失 效风险 改进产 品质量保持竞争力机会所有的制造问题中有80%是由糟糕的设计引起的。制造停工使英国每年损失470万生产小时。对于许多制造过程，缺陷产品仍然以百分数来测量，而不是以百万件中缺陷产品数来测量。4 FMEA - 启动如何开始建立跨部门工作组提供充分的时间对设计和过程进行充分的评价评价设计要求评价过程要求确保对发现结果适当地文件化评价设计要求选择一个设计系统/子系统来评价（设计FMEA）开发一个关于设计预期做什么的清单识别设计不想做什么倾听顾客的呼声绘制分解设计系统和子系统的方框图例子电热水壶的设计要求是什么？设计必须做什么？设计不应做什么？设计必须设计不应做烧水到正确温度指示灯显示正确水加热到正确温度以前切断电源漏水壶身烫手练习评审一个简单产品的设计要求，例如：自来水笔你自己的产品另外一个例子倾听顾客的呼声保修数据顾客退还缺陷产品中间商的信息顾客的调查/诊断竞争对手分析顾客抱怨绘制方框图将设计系统或子系统分解到零件显示设计系统或子系统的要素之间的联系评价部件和装配方法例子绘制一个方框图分解电水壶的设计系统识别零件和连接方式方框图：电水壶开关D3 45电插头 G加热元件 C热敏开关 E261壶身 A盖B水量计 F7连接方式1 装接2 模压插头/三头连接器3 电极/螺纹4 双金属电连接器5 电线6 螺钉螺母7 胶零件A 壶身B盖C加热元件D开关E热敏开关F水量计G电插头练习做一个简单产品的方框图，例如：自来水笔你自己的产品另外一个例子评价制造过程要求（过程FMEA）在可行性研究阶段或可行性研究阶段之前进行在过程的开发阶段进行评审倾听顾客的声音制定过程流程图过程FMEA 的应用新零件/过程零件/过程的变更在新的应用环境中的结转零件/过程过程FMEA 假设所设计的产品将满足设计意图由于设计的薄弱导致的潜在失效，可以包括在过程FMEA中，但不是必须的过程流程图识别与各项操作相关的产品（过程参数）按照低，中等和高风险对各参数分类评价高风险区域例子对水量计与壶身的装配过程绘制过程FMEA流程图。过程FMEA流程图/风险评审（水量计与壶身的装配）过程步骤从托架上取下胶水枪将胶水涂在壶身将水量计在壶身上定位将水量计按在壶身，使胶水凝固-等10秒钟将胶水枪送回托架风险评价低风险高风险中等风险中等风险低风险注：对所有高风险应用中都要求过程FMEA练习针对一个简单的产品做一个过程FMEA流程图风险评价，例如：自来水笔 - 笔夹与笔身的安装你的产品另外一个例子总结新的 更改的设计评价方框图设计FMEA过程