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安全用药大讲堂 安全用药 保健康 研究临床前临床生命周期中止上市 生产和销售安全GLP有效GCPGMP质量ICH Q9GSP药品生命周期 一、明白购药药品的定义药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病或有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。血液制品中药饮片血清及疫苗中成药化药制剂放射性药品生物制品抗生素药品管理法律《中华人民共和国药品管理法》加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。药品——安全、有效、质量可控全国开通统一的食品药品投诉举报电话：12331。药品批准文号药品的“身份证”国家药品监督管理部门审查并发给每一个上市药品批准文号。规定：“药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。” 《药品管理法》药品批准文号“国药准字＋1个字母＋8位数字”药品批准文号国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号中间的字母：H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。购买药品时应认准药品批准文号。Z进口药品批准文号《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。药品名称在选购药品时，应首先识别药物的通用名，判断该药的成分，以免买错药或重复用药，导致严重后果。我国规定，药品通用名应当显著、突出，对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出，非常容易识别。 泰诺(商品名)酚麻美敏片(通用名) 苏复(商品名) 酚麻美敏口服溶液(通用名) 速效感冒胶囊 通用名:氨咖黄敏胶囊 含对乙酰氨基苯酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄。 药品分类管理——药品：处方药 非处方药(OTC)处方药 vs 非处方药 处方药 非处方药处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用凭医生处方才能购买非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。不需要医生处方就能购买（Over The Counter ）非处方药（OTC）甲类 乙类OTC标识又分为红色和绿色两种。绿色的表示药品的安全性更高一些。非处方药的特性不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性较高的安全性非处方药特性不会在体内蓄积不良反应发生率低非处方药相对于处方药而言安全性较高。非处方药也是药品，同样具有药品的各种属性，并非绝对“保险”。非处方药在使用时大多靠患者自已的判断，没有特定的医嘱，在应用时更要多加小心。自行购药注意事项1到合法的药店买药2说明药品名称、购药目的3凭医生处方购买处方药4仔细阅读药品使用说明书5查看药品生产日期、有效期6保管好购药凭证——到合法的药店买药一般合法的药店中配有执业药师或者其他经过资格认定的药学专业技术人员。——说明药品名称和购药目的 感冒症状表现鼻塞、鼻溢 喷嚏 咽喉疼痛 咳嗽 全身不适、头痛、肌痛 发热——说明药品名称和购药目的药物治疗 —— 对症治疗收缩血管 鼻塞 抗过敏 喷嚏，流鼻涕、眼泪对症治疗 镇 咳 咳嗽 镇 痛咽喉疼痛、头痛、肌痛 解 热 发热——凭医生处方购买处方药 ——安全用药——正确购买药品标签是否齐全药品的标签必须印有注册商标、批准文号、药品名称、产品批号、生产企业。查看效期及药品外观发霉、潮解、结块或有异臭、异味；片剂色泽不一致；超过有效期的药品不从非法途径购药游医和地摊药贩、街头墙上张贴的广告“奉送”、“无效退款”、 “祖传秘方”、“包治”——正确判读药品有效期标明有效日期有效期是指药品在规定的储存条件下，保证质量的最长使用期限，超过这个期限，则不能继续销售、使用，否则按劣药查处“有效期：2012.10”表示该药2012年10月31日以前有效标明失效日期“失效期：2012.11”表示该药2012年11月1日以前有效——仔细阅读药品作用说明书说明书的重要内容药品名称 适应证贮存说明书的重要内容规格药物相互作用用法用量禁忌证不良反应——保管好购药凭证保管好购药凭证 目的：可追溯二、区分保健食品与药品保健食品 声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品不能代替药品天蓝色专用标志“卫食健字”或“国食健字”保健食品不是药保健食品仍然是食品，不能治疗疾病保健食品、普通食品、药品（OTC）区别与联系存在一定关联，但有本质区别普通食品：食用或饮用，没有食用人群限定，食用量一般不作规定（润喉糖）保健食品：食品的一种，介于食品与