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医疗器材度管理方案评审优选报告全套学习资料 医疗器材度管理方案评审优选报告全套学习资料 医疗器材度管理方案评审优选报告全套学习资料 EN ISO13485:2016医疗器材 2019 年 度管理评审报告 依据 EN ISO13485:2016《医疗器材 质量管理系统用于法例的要求》和公司成立的质量系统文件和波及的法律法例， 对本公司的质量管理系统进行评审。 编制： 审察： 同意： 公司名称 年代日 目录 一、 2019 年度管理评审计划 ................................................. 错误 !不决义书签。 评审目的： ............................................................... 错误 !不决义书签。 评审对象： ............................................................... 错误 !不决义书签。 评审人员： ............................................................... 错误 !不决义书签。 评审时间、地址： ......................................................... 错误 !不决义书签。 评审内容： ............................................................... 错误 !不决义书签。 评审输入： ............................................................... 错误 !不决义书签。 二、 2019 年度管理评审会议通知 ............................................. 错误 !不决义书签。 三、管理评审的输入 ....................................................... 错误 !不决义书签。 ．反应：供给商、过程、客户反应........................................... 错误 !不决义书签。 ．诉苦办理：顾客投诉办理的状况及其余信息................................. 错误 !不决义书签。 . 向看管机构的报告 ........................................................ 错误 !不决义书签。 ．审察：供给商、内、外面质量审察状况..................................... 错误 !不决义书签。 2018 年度外面审察报告 ................................................... 错误 !不决义书签。 内 部 审 核 结 果 ........................................................................................ ........................................... 6 内、外面审察总结报告 ..................................................... 错误 !不决义书签。 过程的监督和丈量 ......................................................... 错误 !不决义书签。 供给商来料纠正预防举措 ................................................... 错误 !不决义书签。 生产过程的控制 ........................................................... 错误 !不决义书签。 成品查验质量管控 ......................................................... 错误 !不决义书签。 产品的监督和丈量 ......................................................... 错误 !不决义书签。 纠正举措 ................................................................. 错误 !不决义书签。 预防