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2021年《中华人民共和国药品管理法》考试试题 一、单选题(每题2分，共40分) 1,开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 （） [单选题] * A,《药品生产许可证》 B,《药品经营许可证》(正确答案) C,《医疗机构制剂许可证》 D,《进口许可证》 2,开办药品生产企业,必须取得 （） [单选题] * A,《药品生产许可证》(正确答案) B,《药品经营许可证》 C,《医疗机构制剂许可证》 D,《进口许可证》 3,药品必须符合 （） [单选题] * A,国家药品标准(正确答案) B,省药品标准 C,直辖市药品标准 D,自治区药品标准 4,药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的, 可批准进口,并发给 （） [单选题] * A,《进口许可证》 B,《进口药品许可证》 C,《进口药品注册证书》(正确答案) D,《新药证书》 5,药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的 （） [单选题] * A,《进口药品通关单》(正确答案) B,《进口药品证书》 C,《进口许可证》 D,《进口药品注册证书》 6,进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的（） [单选题] * A,《进口准许证》(正确答案) B,《出口准许证》 C,《进口药品注册证书》 D,《进口许可证》 7,药品广告审批机关是 （） [单选题] * A,省级工商管理部门 B,国家工商管理部门 C,省级药品监督管理部门(正确答案) D,国家药品监督管理部门 8,处方药可以在下列哪种媒介上发布 （） [单选题] * A、电视 B,报纸 C,广播 D,国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学,药学专业刊物(正确答案) 9,药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示 （） [单选题] * A,检查人员身份证 B,单位介绍信 C,检查人员工作证 D,证明文件(正确答案) 10,当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验 （） [单选题] * A,四日 B,五日 C,六日 D,七日(正确答案) 11,对未取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品,经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品货值金额几倍的罚款 （） [单选题] * A,二倍以下 B,二倍以上五倍以下(正确答案) C,一倍以上三倍以下 D,三倍以上五倍以下 12,对生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额几倍的罚款 （） [单选题] * A,二倍以下 B,二倍以上五倍以下(正确答案) C,一倍以上三倍以下 D,三倍以上五倍以下 13,对生产,销售劣药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额几倍的罚款 （） [单选题] * A,二倍以下 B,二倍以上五倍以下 C,一倍以上三倍以下(正确答案) D,三倍以上五倍以下 14,对从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业,经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款 （） [单选题] * A,二倍以下 B,二倍以上五倍以下(正确答案) C,一倍以上三倍以下 D,三倍以上五倍以下 15,目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 （） [单选题] * A,国家医药管理局 B,国家药品管理局 C,国家药品监督局 D,国家食品药品监督管理局(正确答案) 16,2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 （） [单选题] * A、临床需要而市场上没有供应的品种(正确答案) B、临床,科研需要而市场上没有的品种 C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床,科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 17,由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（） [单选题] * A,2001年2月28日 B,2001年6月1日 C,2001年7月1日 D,2001年12月1日(正确答案) 18,已撤销批准文件的药品 （） [单选题] * A,当年度内可继续生产销售 B,已经生产的,可以继续在效期内销售 C,不得继续生产,销售(正确答案) D,由当地卫生行政部门监督销毁 19,下列属于假药的是 （） [单选题] * A,改变剂型或改变给药途径的药品 B,擅自添加着色剂,防腐剂,香料,矫味剂及辅料的 C,超过有效期的 D,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的(正确答