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医药行业内部控制及风险分析 医药企业内部控制及风险分析（以云南白药为例） 目录 1 医药行业的业务特点 1.1 医药行业概述 1.2 医药行业业务特点 2 医药行业内部控制 2.1 一般企业内部控制内容 2.2 医药企业内部控制 2.2.1 我国医药企业内部控制现状 2.2.2 云南白药内部控制分析及评价 3 医药企业风险及风险表现 3.1 风险评价概述 3.2 医药企业面临的各种风险及表现 3.2.1 人力资源风险及表现 3.2.2 法律风险及表现 3.2.3 安全风险及表现 3.2.4 财务风险及表现 4 对医药企业的内部控制和风险管理方面的几点建议 4,1 对医药企业内部控制的建议 4,2 对医药企业风险管理的建议 1 医药企业的业务特点 1.1 医药行业概述 医药行业被称为永远的“朝阳产业” 。在人口众多，经济高速发展的中国， 医药行业更是前景一片光明。我国医药行业具有高利润，高增长的发展态势。 同时，医药行业作为国民经济的重要组成部分，是传统产业与现代产业相结合， 一二三产业为一体的产业。 按照产业分工不同，医药行业包括化学制药，中药，生物制药，医疗器械， 医药商业，医疗机构等。随着市场经济发展和经济体制的改革，未来我国医药 制造和流通业面临着巨变：现行的国有，集体经营，四级站批发模式将被多种 所有制企业并存的集约化配送制，连锁制取代； 制造生产规模化的改造； GMP,GSP认证等；医药企业越来越需要信息化的支持。 1.2 医药行业的业务特点 a) 企业数量多， 规模小，集约度低； 医药行业品种多， 特性各异， 需分类管理； 医药消费具有很强的季节性和区域性；生产计划稳定，生产过程的质量监 控要求高；医药分销管理难度大。 b) 医药行业生产过程复杂，对技术要求高， ，生产流程长； 制药行业一般生产流程 （中药工艺为例） 生产过程漫长，质量要求严格 生产现场管理信息准确性要求高 GMP标准的全面贯彻 产出率控制 生产过程中所使用的物料平衡 C) 药品生产过程 前处理 提取 浓缩 喷干 制粒 粉碎 过 筛 配料 充填 内包装 外包装 其过程非常复杂，涉及流程式生产管理，配方管理，现场质量管理，详细作 业计划管理，批号批次跟踪管理，设备性能和工艺参数检验。 因为此文主要分析医药行业的内部控制和风险状况，会将着重点放在医药企 业的生产研发销售及后续的药效等方面。 2 医药企业内部控制 2.1 企业内部控制的内容主要包括以下方面： 内部控制的内容主要包括对货币资金、筹资、采购与付款、实物资产、成本 费用、销售与收款、工程项目、对外投资、担保等经济业务活动的控制。 单位应当对货币资金收支和保管业务建立严格的授权批准程序， 办理货币资 金业务的不相容岗位必须分离，相关机构和人员应当相互制约，加强款项 收付的稽核，确保货币资金的安全。 单位应当加强对筹资业务的管理， 合理确定筹资规模和筹资结构， 选择恰当 的筹资方式，严格控制财务风险，降低资金成本，确保筹措资金的合理使 用。 单位应当合理规划采购与付款业务的机构和岗位， 建立和完善采购与付款的 控制程序，强化对请购、审批、采购、验收、付款等环节的控制，做到比 质比价采购、采购决策透明，堵塞采购环节的漏洞。 单位应当建立实物资产管理的岗位责任制度， 对实物资产的验收入库、 领用 发出、保管及处置等关键环节进行控制，防止各种实物资产的被盗、偷拿、 毁损和流失。 单位应当建立成本费用控制系统， 做好成本费用管理的各项基础工作，