内镜微量注液器产品技术要求模板.docxVIP

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2021-08-16 发布于浙江
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内镜微量注液器产品技术要求模板.docx

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产品名称内镜微量注液器型号、规格 SY-300、SY-300-I 结构及组成注液器由机架、脚踏开关、专用储液罐、水泵、按键开关、水管及控制电路组成。产品适用范围/预期用途用于在内镜诊疗过程中注水或冲洗。性能指标外观与结构注液器外形应端正，外表面应光洁、色泽均匀，应无明显划痕、涂覆层剥落、锈蚀、锋棱及毛刺。注液器上的文字、符号应清晰、准确、牢固。注液器的控制和调节机构应灵活可靠，紧固件应无松动现象。注液器各接头连接应牢固，不应有肉眼可见的渗漏。注液器的脚踏开关操作频率≧100 次/小时。内镜微量注液器性能注液器流量和压力相关性能注液器每分钟的注水（药