电子支气管内窥镜产品技术要求模板.docx

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产品名称 电子支气管内窥镜 型号、规格 EB-5H20、EB-5T28 结构及组成 本产品由电子支气管内窥镜(型号:EB-5H20、EB-5T28)、钳道阀(型号:VB-502B)、吸引阀(型号:VS-501B)组成。 产品适用范围/预期用途 在医疗机构中,与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号: HD-550、HD-550S、HD-550Exp、HD-550Pro、HD-500Plus、HD-510)配合使用,用于通过视频显示器为气管、支气管的观察、诊断和治疗提供图像。 性能指标 安全性能 溶解析出物 外观(浊度、色泽):无色透明,凭目视看不出异物。 酸碱度(pH):与标准

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