N末端脑钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）产品技术要求参考模板.pdfVIP

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2021-08-09 发布于浙江
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N末端脑钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）产品技术要求参考模板.pdf

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N末端脑钠肽前体（NT-proBNP ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）性能指标 1.性能指标 1.1 试剂条性能指标 1.1.1 外观试剂条中第7孔内组分为棕色含固体微粒的液体或含棕色固体沉淀的透明液体；其余皆为无色透明液体，无悬浮物、无沉淀、无絮状物。 1.1.2 装量液体试剂的装量应不少于标示值。 1.1.3 空白限应不大于5pg/mL。 1.1.4 检出限应不大于20pg/mL 。 1.1.5 准确度检测结果与标定浓度的相对偏差应在±10% 以内。