医疗器械说明书：迈瑞麻醉机WATO+EX-55,65_使用说明书V_1.1中文.pdf

WATO EX-55/65 麻醉机 Anesthesia Machine 使用说明书 Operator’s Manual 说明 感谢您购买 WATO EX-55/65 麻醉机。 使用产品前，请仔细阅读本使用说明书的内容，以便正确使用该产品。 阅读后请妥善保存本使用说明书，以便需要的时候可以随时查阅。 产品名称： 麻醉机 规格型号： WATO EX-55 ，WATO EX-65 产品注册号： 国食药监械（准）字2011 第 3541486 号 产品标准号： YZB/ 国 4522-2011 《麻醉机》 生产许可证编号： 粤食药监械生产许号 产品性能结构与组成： 由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器、呼吸系统（包括 气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排 气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口）、麻 醉气体模块、双频指数模块、二氧化碳气体模块和附件组 成。蒸发器：Sigma Delta 型蒸发器：规格有安氟醚、异氟 醚、七氟醚、氟烷；Sigma Alpha 型蒸发器：规格地氟醚。 V60 型蒸发器：规格有安氟醚、异氟醚、七氟醚；采用 Selectatec 接口，具有温度补偿、流量补偿和压力补偿。 产品适用范围： 用于手术时的呼吸麻醉。 生产企业名称： 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 注册地址： 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 1-4 层 生产地址： 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园 9#、10#、11#、12#、13# 本使用说明书发行日期: 2012-03 I 知识产权 本使用说明书及其对应产品的知识产权属于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下 简称“迈瑞公司”）。 © 2012 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，著作权所有。未经迈瑞公司书面同意， 任何个人或组织不得复制、修改或翻译本使用说明书的任何部分。 、 、 、 和 WATO 是迈瑞公司的注册商标或商标。 声明 迈瑞公司对本使用说明书拥有最终解释权。 只有在满足下列全部要求的情况下，迈瑞公司才对产品的安全性、可靠性和性能负责， 即： 装配操作、扩充、重调、改进和修理均由迈瑞公司认可的专业人员进行； 所有维修涉及更换的部件以及配套使用的附件、耗材均是迈瑞公司原配（原装）或 经迈瑞公司认可的； 有关的电气设备符合国家标准和本使用说明书要求； 产品操作按照本使用说明书进行。 II 保修及维修服务 所购产品的保修期以销售合同为准。 耗材：指在每次使用后需要更换的一次性消耗材料或定期更换的易损材料，耗材没有保 修。 保修期限从产品附随的《设备保修卡》上填写的“安装日期”起算，《设备保修卡》是 计算保修期限的唯一凭证。为了维护您的权益，请您在设备安装完成后填写保卡，并将保卡 第二联（“迈瑞公司留存”联）交给安装人员或邮寄回迈瑞公司用户服务部。 请您留意下列情况将不在保修范围： 1. 客户在装机验收完成 30 天内未填写和返回设备保修卡； 2. 客户所提供的设备系列号不正确（我公司以设备系列号确认是否保修）。