肝癌统系统治疗研究进展.pptxVIP

肝癌系统治疗研究进展2020年世界肝癌发生率12020年世界肝癌死亡率1我国人口仅占全球的1/5，但肝癌新发病率和死亡率均约占全球的一半1?2。肝癌预后很差，5年生存率仅为12.1%3。我国HCC患者HBV感染率高达82.2%，且在初诊时54.5%的患者已达到中晚期4。1. Globocan 2020: Liver.2. Globocan 2020: China3. Zeng H, et al. Lancet Glob Health . 2018;6(5):e555-e567. 4. 秦叔逵等. 2020年《CSCO论文摘要汇编》P70我国肝癌疾病负担重，病因以乙型肝炎病毒(HBV)感染为主这三年屡获突破近十年沉默期一线Atezo+Bev达到研究终点多纳非尼达到研究终点索拉非尼FOLFOX4仑伐替尼(非劣效性研究)2020.102020.012020.02二线艾瑞卡?纳武利尤单抗帕博利珠单抗艾坦?瑞戈非尼2020.032019.012010.062017.042017.062017.092018.112019.052007.112020年3月，恒瑞艾瑞卡?肝癌适应症获批上市，是首个在中国获批肝癌适应症的免疫检查点抑制剂。2020年2月，艾坦?肝癌适应症注册申请获得国家药品监督管理局受理2020年5月，AHELP研究登陆2020 ASCO大会口头报告。2020年12月31日，艾坦?肝癌适应症已被国家药监局批准。2007年，索拉非尼开启肝细胞癌（肝癌）靶向治疗时代2018年，瑞戈非尼获批中国肝细胞癌二线适应症中国原发性HCC系统治疗药物研究进展肝癌靶向治疗研究盘点1目录肝癌免疫治疗研究盘点2CONTENTS肝癌靶免联合治疗研究盘点3背景：目前索拉非尼仍然是晚期肝细胞癌(HCC)的标准一线药物；多纳非尼是一种新型的多激酶抑制剂，在既往的肝癌Ⅰb期研究中显示出潜在的获益情况ZGDH3研究设计：II/III期、非劣效/优效研究直到毒性不可耐受或者疾病进展（根据RECIST v1.1）主要入组标准：不可手术切除或转移性 晚期肝细胞癌患者至少有1个可测量的病灶Child-Pugh评分≤7分ECOG评分0-1分既往未接受过系统性治疗 （N=668）主要终点：OS次要终点：PFS，ORR，DCR，AEs 多纳非尼 0.2g 口服，每日2次R 1:1索拉非尼 0.4g 口服，每日2次疗效分析主要基于全分析集 (FAS)来自中国37个研究中心入组时间：2016年3月至2018年4月分层因素：AFP水平：＜400 μg/L vs ≥400 μg/L既往局部治疗史：有 vs 无BCLC 分期：B期 vs C期门静脉侵犯和/或肝外转移：有 vs 无/ct2/show/NCterm=NCraw=2rank=1/ct2/show/NCQin SK, et al. ESMO 2020. E-Poster 982P多纳非尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌：一项开放标签、随机、多中心II/III期研究疾病进展时间（FAS集，独立影像评估）无进展生存期（FAS集，独立影像评估）总生存期（FAS集）总生存期（OS）多纳非尼（n=328）索拉非尼（n=331）中位值（月）12.110.3HR （95% CI）0.831 （0.699, 0.988）p value0.0363无进展生存期（PFS）多纳非尼（n=328）索拉非尼（n=331）中位值（月）3.73.6HR （95% CI）0.909 （0.763， 1.082）p value0.2824疾病进展时间（TTP）多纳非尼（n=328）索拉非尼（n=331）中位值（月）3.73.7HR （95% CI）0.931 （0.777， 1.117）p value0.4426相较于索拉非尼治疗的患者，接受多纳非尼治疗患者的中位总生存期更长。多纳非尼和索拉非尼组的中位PFS和中位TTP接近。仅供医疗卫生专业人士学术交流使用。审批编号：HRMA-202009023/show/NCttps://ClinicalT/show/NCin SK, et al. ESMO 2020. E-Poster 982P研究结果：OS，PFS和TTP多纳非尼与索拉非尼在客观缓解率和疾病控制率方面无统计学差异(FAS；IRC)多纳非尼(n=328)索拉非尼(n=331)p值最佳缓解，n(%)CRPRSDPDNE1(0.3)19(5.8)163(49.7)122(37.2)23(7.0)012(3.6)166(50.2)124(37.5)19(8.8)0.5363ORR，n(%)[95% CI]15(4.6)[2.6%, 7.4%]