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目的 为了加强产品品质管理,规范生产制造过程中品质异常处理流程,特制订本管理办法。 适用范围 规范本公司所有从生产、检验、 包装、发货及在可靠度测试与客户服务等过程中,所发现任何品质或环境的异常情形时的处理。 在进货检验时发现的异常 , 依据进货检验指导书规定处理。 职责和权限 质保部负责品质异常的确认及验证工作。 生产保障部机电修队负责设备异常的确认及维修工作。 生产保障部现场模修队负责工装、模具的异常确认及维修工作。 定义 品质异常项目 线上原材料异常: 生产线任何制程 , 经确认某一原材料 ( 或外协件 ), 有品质不符合进货检验规定。 作业人员异常:影响产量或未按标准化文件执行。 设备异常: 生产设备不正常运作或经调校所发现的问题, 可能或已导致半成品( 成品) 品质异常。 作业方法异常:制程或作业方法不适合所造成的异常。 客户诉怨异常:经客户抱怨或退货 , 且被分析确认为本公司责任的异常。 确认:由检查与提出客观证据 , 以证实某一特定预期用途之特别要求已被达 成。 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 品质异常处理流程 流程图: 流程图说明 作业流程 作 业 流 程 说 明 当操作者发现疑似异常时 , 应于第一时间通知班 /组长,由班 /组长通知质量工程师,质量 异常发生 异常确认及填写品质异常通知单 不良原因分析 / 查找及品质异常通知单 不合格原因填写 异常排除及品质异常通知单整改措施填写 工程师及班 /组长依异常情况逐步向上级反映。 当质量工程师接到通知后应第一时间进行异常确认,若产品合格则通知车间继续量产, 若确认为不合格则进行不合格分析及不合格原因查找。 质量工程师填写《品质异常通知单》后通知责任部门。 当质量工程师及班 /组长依不合格现象进行原因分析 /查找,并依实际分析现象填写“品质异常通知单”中不合格内容。 当质量工程师依不合格情形而定是否需其它部门人员支缓,有需要则电话通知相关部门 人员到现场进行确认处理。 责任部门实际查找不合格发生原因,并排除不合格现象,依排除方式填写《品质异常通知单》中发生原因及措施。 若异常现象不能及时排除,则需依情形向上级反映或请求相关部门人员进行协助处理。 重新试制 当将异常排除后在量产前需进行产品试制,确认质量状况。质量确认 取重新试制的产品进行质量确认,确认人员为质量工程师。 量产及品质异常通知单效果确认填写 质量工程师确认试产品为合格后,通知生产车间可以进行量产,其量产出的第一批产品需进行全检,确认产品是否无误。 生产过程中产生的不良其效果确认依第一批量产品质量无异常时, 则由质量工程师在 《品质异常通知单》中签字确认。 非生产过程中产生的不良,其效果确认依其《品质异常通知单》中措施项进行实际确认。 结束 《品质异常通知单》效果确认签字及责任部门部长会签后由质保部存档保管。 设备/ 工装异常处理流程 操作者每日生产前进行班前设备 / 工装点检,如无异常可以直接生产,如设备/ 工装出现异常情况,操作者立即向班 / 组长汇报,由班 / 组长通知设备 / 工装负责人,由设备 / 工装负责人到现场进行确认。 设备/ 工装负责人经确认后如维修时间在半小时以内,可维修后继续生产, 设备/ 工装维修人员填写设备 / 工装维修记录;如半小时内无法修复,班 / 组长需通知生产保障部调整生产。 相关文件 不合格品控制程序 进货检验指导书 相关记录 品质异常通知单 设备维修记录 模具维修记录 设 备 停 台 工 时 记 录
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