超净工作台确认方案.docVIP

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PAGE PAGE 1 *********药业有限公司 确认方案 超净工作台 版本 颁布日期 版本描述 00 2015-9-28 原始版本 确认小组主要成员及职责 根据***规定,组织成立超净工作台再确认小组,小组成员及相应分工如下表: 组长 * 姓名 岗位 所在部门 验证职责 * 仪器管理员 * 确认项目组长,负责确认方案的起草与实施;负责方案的培训及实施后数据收集整理;负责组织组织调查处理验证实施过程中出现的偏差及漏项。负责对确认方案中相关项目进行确认并起草报告;依据确认报告的结论修订相关规程文件。 * 验证QA * 负责复核确认方案版本、格式正确性及报告内容是否完整、正确、

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