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ISO9001:2000质量管理体系要求简介;本简介内容如下:
第一章 ISO9000族标准发展进程
第二章 ISO9000基础和术语
第三章 2000版标准八大原则
第四章 ISO9001标准解析;第一章 ISO9000族标准发展进程; ISO9000族标准发展进程;第一章 ISO9000族标准发展进程
2000版核心标准:
ISO9000 质量管理体系---基础和术语
ISO9001 质量管理体系---要求
ISO9004 质量管理体系---业绩改进指南
ISO19011 质量和环境审核指南;2000版标准的优点
适用于各种组织
满足多个行业
易于使用、易于翻译、容易理解
减少了强制性的“程序”
将管理体系过程联系起来
强调了持续改进
强调了顾客满意
与ISO14000具有更好的兼容性
考虑了相关方利益;ISO9000:94版标准存在的问题:;质量管理体系基础;概念图
是术语分组的基础
三种联系形式:属种关系、从属关系、关联关系;1、质量
定义:一组固有特性满足要求的程度
固有特性是在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。
要求包括明确的、隐含的及必须履行的需求和期望。
在合同情况下,或是在法律法规要求的情况下,如在核安全性领域中,需要是明确规定的;而在其他情况下,隐含的需要则应加以识别并确定。;2、顾客满意
定义:顾客对其要求已被满足的程度的感受
任何一个组织听取顾客的意见,主要指整体意见
组织获取顾客满意信息的方法包括:
——设计顾客调查表
——去顾客那里访问
——开座谈会
——委托中介组织
——通过消费者协会、媒体反馈信息
顾客既可以是组织内部的,也可以是外部的;3、质量管理体系
定义:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则。
一个组织建立的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司内部管理而设计。 ;4、最高管理者
是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人
领导班子或一个人
职责
——制定质量方针
——管理评审
——制定质量目标
——提供资源
——向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性
——指定管理者代表;5、持续改进
定义:增强满足要求的能力的循环活动
——组织不断对质量管理体系各过程的改进 ;6、组织
职责权限和相互关系得到安排的一组人员及设施
组织可以是公有的,也可以是私有的包括公司、集团、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。 ;7、相关方
与组织的业绩或成就有利益关系的团体或个人
可包括内部员工、顾客、供方、所有者、银行等
团体可由一个组织或其一部分或几个组织构成 ;8、程序
——为进行某项活动或过程所规定的途径
——程序可以形成文件,也可以不形成文件
——书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围;做什么和谁来做,何时、何地和如何做;应使用什么材料、设备和文件;如何对活动进行控制和记录。 ;第三章 2000版标准八大原则
原则一:以顾客为关注焦点
原则二:领导作用
原则三:全员参与
原则四:过程方法
原则五:管理的系统方法
原则六:持续改进
原则七:基于事实的决策方法
原则八:互利的供方关系;一:以顾客为关注焦点;二:领导作用;三:全员参与;;五:管理的系统方法;;七:基于事实的决策方法;八:互利的供方关系;第四章 标准条款解析;;4.2 文件要求
4.2.1 总则
质量管理体系文件应包括:
a) 形成文件的质量方针和质量目标的声明;
b) 质量手册;
c) 本标准所要求的形成文件的程序;
d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件;
e) 本标准所要求的记录(见4.2.4)。
注:
1、本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。
2、不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:
a) 组织的规模和活动的类型;
b) 过程及其相互作用的复杂程度;
c) 人员的能力。
3、文件可采用任何形式或类型的媒体。;4.2.1 条文解析
质量管理体系文件层次;5.6 管理评审
5.6.1 总则
最高管理者应按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,评审应评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。
应保持管理评审的记录(见4.2.4);5.6.2 评审输入
管理评审的输入应包括以下方面的信息:
a) 审核结果;
b) 顾客反馈;
c) 过程的业绩和产品的符合性;
d) 预防和纠正措施的状况;
e) 以往管理评审的后续措施;
f) 经策划的可能影响质量管理体系的变更。
g) 改进的建议。
;5.6.3 评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的
任何决定
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