有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共62页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
内容提要;;中国医疗器械监督管理发展进程;监管机构; 技术支持机构（SFDA） ;医疗器械监管法规;医疗器械监管法规;医疗器械监管法规;医疗器械监管法规;二、医疗器械定义和分类;医疗器械定义;医疗器械分类;;;;输液泵;空心纤维人工膜肺;医疗器械实例;;医疗器械标准分类;
◆通用标准
一些具有共性要求、不只是某一个、某一些产品要遵守，而是一类或一大类产品都遵守的共性要求。
如：
ISO10993 GB/T16886 医疗器械生物学评价标准
IEC60601 GB9706 医用电气设备安全标准 ;◆管理标准
一般是从技术管理、质量管理的角度，对企业的生产技术工作作出的规定。
如：
ISO14971 YY/T0316 医疗器械---风险管理 对医疗器械的应用
ISO13485 YY/T0287医疗器械—质量体系— 用于法规的要求; ◆产品标准
针对一个具体产品制订的标准。一个产品标准中可能包括几个规格、多个型号，但只要是同一品种，都可以用一个产品标准来体现。
例：GB16174.1-1996 心脏起搏器
GB12279-1990 人工心脏瓣膜标准;;注册管理;2021/4/17;临床试验;临床试验;;; 医疗器械生产企业准入 ; 医疗器械生产企业准入;;医疗器械生产企业基本条件 ;国家重点医疗器械监管目录（1）;国家重点医疗器械监管目录（1）;国家重点医疗器械监管目录（1）;国家重点医疗器械监管目录（2）;GMP起草原则;;医疗器械监督管理;F D A;医疗器械不良事件监测的必要性;医疗器械不良事件监测的可行性;对医疗器械安全性的基本要求;; 《医疗器械监督管理条例》 （国务院令第276号） ;《医疗器械注册管理办法》（局令第16号） ;;;《医疗器械生产企业监督管理办法》 （局令第12号）;;《医疗器械经营企业许可证管理办法》 （局令第15号）; 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 （暂行）》 （局令第24号） ;医疗器械不良事件监测工作总体思路;围绕一个目??;注重两个借鉴;建立三个体系;实现四个结合;医疗器械监督管理工作展望;医疗器械监督管理工作展望;
文档评论（0）