临床实验室检测室内质控教学课件.pptVIP

临床检验质控方法及步骤;一．室内质控空图靶值的设定 １.定量　　　２.定性 二．室内质控失控的判断 １.ＣＶ％　　２.规则 三．临床实验室的比对 １.室间质评　２.新鲜血比对（简单法） 四.室内质控与室间质评;概 述; 从广义上说，质量保证是将实验的每一环节（分析前、分析中和分析后）都置于严密监视之下，为控制可能出现的各种误差和差错采取各种行政和技术的措施和方法。 狭义的质量控制主要是指从样本的采集、预处理、仪器和试剂的校准与标定、操作，直到读取实验结果等整个分析过程和测量系统的质量控制。 ;实验室的质量控制是实施实验室质量保证中的一部分，主要包括室内质控和室间质量评价。 ;参考文献;相 关 规 定;相 关 规 定;相 关 规 定;相 关 规 定;9、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。*** 10、低头要有勇气，抬头要有低气。**** 11、人总是珍惜为得到。***** 12、人乱于心，不宽余请。**** 13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。***** 14、抱最大的希望，作最大的努力。**** 15、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。***** 16、业余生活要有意义，不要越轨。*** 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。****;相 关 规 定;相关规定---配套文件;;(一) 定量分析室内质控;1. 质控血清的选择;2、质控物的使用;使用频率;3. 靶值的确定;空图靶值的设定;具体做法： 每次开机校准后测定高、低两份质控血清，结束后关机，半小时后再开机，重复以上操作，两天开机共20次，计算20次的平均值，作为质控的临时靶值。;变动靶值阶段 以后每月结束后，统计一次结果，将该月的在控结果与以前的所有质控数据汇集在一起，计算累积平均数，作为下一月的靶值。;固定靶值的建立 以最初20个数据和最初３个月(如8-1０)在控数据的平均数作为质控物有效期内的固定靶值，以后每个月的室内质控图的平均数采用用此靶值。除下一年对GLUCOSE的靶值进行调整外， 其余的靶值均未变化。;控制限的设定;变动标准差阶段 一个月结束后，将该月的在控结果与以前质控数据汇集在一起，计算累积标准差。作为下一月质控的标准差。 ;固定标准差的建立 以最初20个数据和当年8-12月份在控数据的累积标准差作为质控物有效期内的固定标准差，以后每个月的室内质控图的标准差使用该值。;时间：1998年9月 项目：TP 单位：g/L 浓度水平：Precinorm 仪器：日立7170A 方法：双缩脲法 质控物：BM（194739） 靶值：56.4 SD：1.4 （控制限）;(二) 定性的室内质量控制;;实验室设施、仪器设备及管理 实验室设施：温湿度控制设备、稳压或不间断电源 仪器设备及管理：酶标仪、洗板机、全自动免疫分析仪、加样器等应建立技术档案，并定期维护和校准 ;测定前的质量控制;有关仪器设备的使用、校准;标准操作程序（SOP）的建立;统计质控方法;理想室内质控样本的要求;室内质控物浓度选择;室内质控样本的设置数量 ;质控图绘制方法 ;质控判断规则 ;质控图;“即刻法”质控方法;室内质量控制的评价;IQC的局限性;2.尿液室内质控图;质量控制图的绘制及质控结果的记录;;(一)室内质控CV%控制;靶值、标准差和RCV的设定错误; 临床化学室内质量控制允许CV% (P22);血液分析仪室内质控允许变异范围(P24);血凝分析室内质控允许变异范围(P25);;（二）失控规则选择;?? 失控结果的判定;Westgart多规则的应用;质控规则的设定（以下任选四个）;31s：3个连续的质控测定值同时超过x+1s或x- 1s，对系统误差敏感。 7r： 7个连续的质控测定值呈现出向上或向下的 趋势。 7x：7个连续的质控测定值在均值（x）的同侧， 对系统误差敏感;规则说明;4、控制结果超出±2s，马上重做。并且将原来的结果抹去，点上新的接近的结果是错误的。 （1）12s是警告规则，应按照误差检索程序检查是否发生真 失控。 （2）即使失控，也不要将超出±2s的结果或失控结果抹去。因为将这些点子都去掉后，将会使控制值结果分布范围变小，下个月质控图的S变小；控制范围变得不真实，加大了控制难度。 （3）将失控结果和纠正后结果均点于图上，做好失控记录。 5、突然出现的13s是失控表现，因为它本身已包含了12s。 ;（三）对失控原因的判断分析不正确;失控后可用下步骤去寻找原因： （1）检查回顾检测的过程，包括室温、孵箱温度