邱卫强质量管理.pptxVIP

驻马店市中心医院检验科 邱卫强;第1部分 分析前的质量管理 大量研究资料表明，检验误差的60%～80%是由于检验前的各种原因引起，因此，分析前质量管理是提高仪器分析质量的主要保证。 ; 1.1 真空采血管管材质量与检验质量保证 真空采血管的主要构建为管子、帽盖、管子内涂层、分离胶、促凝物质、抗凝剂等，对检验质量都有一定程度的影响。; 1.1.1 管材质量与检验质量保证 真空采血管的基础材料要求比较高，需要具有相当高的硬度、高透明度、不易破损???尽可能低的透气率和透水率。 玻璃虽然透明度高硬度大，但是易于破碎，在采血、运送以及离心过程中管子破损导致血液标本流失，引起医患纠纷，目前基本不再采用玻璃管。 PEC材料试管硬度可以达到要求，但是其透水率和透气率较高，真空衰减较快，使保质期缩短。 PET材料试管是目前一些优质试管的主要材料，在硬度、透气率、透水率以及透明度等方面均由于PEC材料，是将来的主流趋势。 PEN材料是目前所发现的将来用于试管制造的最好材料，其硬度和透明度接近玻璃，透水率和透气率极低，但因成本太高，目前尚无生产。; 1.1.2 采血管内膜涂层与检验质量 试管内部的菲薄涂层主要是避免血液直接与管壁接触，增强其光洁性，改善血液与试管壁的相容性。管壁内涂布物主要是16~18个碳的烷基材料，依据管子的不同用途使用的材料有差别。 如果管内壁涂层不好或者涂布质量不佳，可以使血液出现挂壁现象，离心后管内有细小血凝颗粒甚至小块，在自动加样时出现堵针、吸取样本不够，检验结果不准确。甚至仪器发生故障停机等严重问题；如果EDTA或者枸橼酸钠抗凝管内的涂布材料带正电荷，必将使血液易于发生凝固，严重影响检验结果。 ; 1.1.3 真空采血管管帽与检验质量 对管帽的要求必须使既有相当大的硬度能够严密封闭管子，不至于因管帽软松而出现漏气漏水，还要求相当大的韧性，穿刺取样针可以顺利进出，拔针后针眼能够迅速封闭不漏血不漏气，人工开盖和盖盖易于操作等，对材料的要求矛盾突出。管帽的主要基材是改性庚基橡胶，添加硬度物质如陶瓷粉末等，其配方得当使交联度恰到好处是质量的关键。如果配方不恰当，太硬穿刺不顺利，开盖困难盖盖也困难，太软漏气漏水漏真空，有的还会出现掉屑，堵加样针，造成严重的检验误差。有的制造厂商为了降低成本，使用天然橡胶或者合成去异戊基二烯橡胶作为管帽材料，其纯度较差，易于出现析出物污染血液，同样使检验结果出现误差。; 1.1.4 真空采血管内分离胶与检验质量 分离胶的作用是将血清与血细胞分开，使血清放置过程中不受血液细胞的影响。 分离胶使一种触变体物质，为α-烯烃无水马来酸等的混合体，该物质在常态下为弹性体，在遇到一定压力、较高温度和一定剪切力时会变成油体，其比重为1.05，介于血清（1.03）和血细胞（1.08）之间。当抽血后进行离心处理时，分离胶遇到压力，变成油体，介于血清于血细胞之间，离心结束后，压力消失又变回弹性体，将血清与血细胞阻隔。分离胶质量不好，比如在应用之前遇到过较高温度就会使其分子变性，离心后无法回到弹性体状态，导致血液污染并发生堵针现象，影响检验质量。; 1.1.5 真空采血管内促凝物质与检验质量 促凝剂的作用是加快血液凝固，使检验报告时间提前，有利于急诊检验和当前医师病人对检验科快速优质高效的要求。目前，绝大多数血清管都加入一定的促凝物质。主要有两种，一种是加入1～3um的胶石粉微球物质，该物质为尖锐物如石头硬的微粒，可以刺激血小板发生凝集、释放等功能，加快血液凝固，但是，该物质颗粒较大与血小板大小近似，可以刺破红细胞发生溶血是其缺点。目前，比较好的制造厂家使用多级电荷诱导的纳米微球作为促凝剂，比如目前国内广东阳普公司就是使用该技术，其颗粒小、促凝效率高、血液凝集速度快，颗粒呈圆形，不会破坏红细胞引起溶血。; 1.1.6 真空采血管的种类与相应的血液标本 真空采血管的种类一是按照试管管帽的颜色来区分的，二是按照不同实验要求进行分类。按照管帽颜色分类便于记忆使用，不同管帽颜色的试管所采集血液的用途不同，管内添加剂不同，一般有国际标准的管帽颜色标记，这样可以使各家医院使用基本一致管帽标记，血液无论在那家医院采集的送到另一家医院也不会搞错。但是近年来，由于各家医院在做自己的检验信息系统（LIS），有的医院为了区分医院内不同实验室采用不同的颜色，在不同的仪器系统上做还要设定不同的颜色，使管帽颜色非常