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国产医用防护服需要哪些资质、要符合哪些要求 医用防护服想要出口的条件是达到国外关于医用防护服的相关 标准。 出口美国： 必须要取得美国食品和药物管理局 FDA 注册认证才可以在美国 本土市场进行销售。 美国医用防护服可分为非手术防护服和手术用防护服两类。非手 术防护服属于I 类医疗器械，免于上市前登记，直接进行机构注册。 而手术用防护服属于II 类医疗器械，需要进行上市前登记，即需要申 请FDA 510 （K）。 出口欧盟： 须获得欧盟CE 认证，并符合技术法规：（EU）2016/425 出口日本：
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