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药 物 剂 型 分类;一、药品的剂型概念 (1)药物剂型就是药物的应用形式, 药物剂型与其疗效关系密切。 任何药物在供给临床使用前,均必须制成适合于医疗和预防应用的形式,这种形式称为药物的剂型,简称药剂。药物制成不同的剂型后,患者使用方便,易于接受,不仅药物用量准确,同时增加了药物的稳定性,有时还可减少毒副作用,也便于药物的贮存、运输和携带。药物剂型有几十种之多,比较常用的也有二三十种。 (2)同一药物、不同的剂型可导致药物作用的快慢、强度、持续时间不同,药物副作用、毒性作用也不同。 (3)药物剂型的分类方法有:按形态分类;按分散系统分类;按给药途径分类。 ;二、常用剂型有40余种,其分类方法有多种: (一)按给药途径分类 这种分类方法,将给药途径相同的剂型,作为一类,与临床使用密切相关。 1、经胃肠道给药剂型,是指药物制剂经口服用后进入胃肠道,起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型,如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。容易受胃肠道中的酸或酶破坏的药物一般不能采用这类简单剂型。口腔粘膜吸收的剂型不属于胃肠道给药剂型。 ;2、非经胃肠道给药剂型,是指除口服给药途径以外的所有其他剂型,这些剂型,可在给药部位起局部作用或被吸收后发挥全身作用: ---注射给药 ---呼吸道给药 ---皮肤给药 ---粘膜给药 ---腔道给药;(1)注射给药剂型:如注射剂,包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及腔内注射等多种注射途径。 (2)呼吸道给药剂型:如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 (3)皮肤给药剂型:如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。 (4)粘膜给药剂型:如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴膜剂等。 (5)腔道给药剂型:如栓剂、气雾剂、泡腾片、滴剂及滴丸剂等,用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等。;;;4、混悬型:固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系,如合剂、洗剂、混悬剂等。 5、气体分散型:液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系,如气雾剂。 6、微粒分散型:药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散,如微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂等。 7、固体分散型:固体药物以聚集体状态存在的分散体系,如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等。;9;10;二、常见剂型介绍 (一) 片剂 1、定义:片剂系指药物与辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的片状或异形片状制剂,可供内服和外用。是目前临床应用最广泛的剂型之一。 2、片剂的分类:主要分为压制片、包衣片、多层片、泡腾片、咀嚼片、口含片、舌下片、溶液片、植入片、分散片、缓释片、控释片、阴道片。 3、片剂的质量要求: ---含量 ---重量差异 ---外观 ---崩解度或溶出度 ---硬度和脆碎度 ---含量均匀度 ---微生物限度;4、片剂的特点: 优点:◆ 能适应医疗预防用药的多种要求 ◆ 剂量准确,应用方便 ◆ 质量稳定 ◆ 生产机械化、自动化程度高,产量大、成本较低 ◆ 体积小,携带、运输和贮存方便 ◆ 便于识别或增加美观 缺点:◆ 婴、幼儿和昏迷病人不易吞服 ◆ 易出现溶出度和生物利用度等方面的问题 ◆ 含挥发性成分的片剂,久贮含量会有所下降等。;5、片剂的构成 片剂由药物和辅料二部分组成。片剂常用的辅料一般包括稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂。 (1)填充剂:系指用以增加片剂的重量与体积,利于成型和分剂量的辅料,有时也称为稀释剂。常用的有淀粉、预胶化淀粉、糊精、糖粉、乳糖、微晶纤维素等等。 (2)吸收剂:片剂中如含有较多的挥发油或其他液体成分时,须加入适当的辅料将其吸收后再加入其他成分压片,此种辅料成为吸收剂。如硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙、淀粉等等。 ;(3)润湿剂:系指可使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。常用的润湿剂有水、乙醇。 (4)粘合剂:系指能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。常用的粘合剂有羟丙甲纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、淀粉浆、糊精、糖粉与糖浆等等。 (5)崩解剂:系指能使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。常用的崩解剂有交联羧甲基纤维素钠(CCNa)、交联聚维酮(PVPP)、淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等等。;(6)润滑剂:为顺利出料和压片,减少粘冲及降低颗粒与
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