第7章药用高分子包装材料.pptVIP

第七章 药品包装用高分子材料;本章内容;概述;我国药品包装的发展历程 ;棕色玻璃瓶 ; 草板纸盒 ;第2阶段为20世纪七八十年代初,此阶段处于调整、徘徊状态。;第3阶段。( 20世纪80年代至今);口服液;铝塑;气雾剂; 胶囊 ; 贴剂 ;包装分类;包装目的;1. 保证药品质量特性和成分的稳定;2.适应流通中的各种要求;3.具有一定的防伪功能和美观性;4.成本低廉、方便临床使用且不影响环境;药品包装材料的种类 玻璃类 金属类 高分子材料类;塑料;第一节 药品包装用塑料; 目前大部分药品包装用高分子材料属于五种通用塑料： 聚乙烯、聚丙烯 聚氯乙烯 聚苯乙烯 聚酯;（一）聚乙烯（PE);;③优良的耐低温性能，在低温下性能变化极小。 ④阻湿性好，但具有一定的透气性。 ⑤热封性好。 ⑥适印性不好：分子无极性，极性油墨等对其附着力较差，在印刷前需进行表面处理 ;;（二）聚丙烯（polypropylene ,PP);性能： （1）透气率、透湿率低，吸水性好。 （2）化学性质稳定，耐强酸、强碱。 （3）机械强度高不产生应力破裂。 （4）质轻价廉。 （5）无毒无味。 （6）耐低温性能差，易老化、易积累静电。;;等规聚丙烯;二、聚氯乙烯（polyethylene chloride,PVC);聚氯乙烯的主要特性如下;聚氯乙烯的应用;三、聚苯乙烯（Polystyrene，PS）;;四、聚酯 目前应用最广泛的聚酯——聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET），是对苯二甲酸与乙二醇缩合聚合而成的线型聚合物。;性能——价格贵，但性能优异： ①优良机械性能和耐磨性，拉伸强度和弯曲强度较大 ②耐稀酸、稀碱、油、脂肪、大多数溶剂，但不耐浓酸和浓碱，吸水性低； ③具有优良耐高、低温性能； ④气体和水蒸气渗透率低，具有优良的阻气、水、油及异味性能； ⑤透明度高，光泽性好,可阻挡紫外光； ⑤无毒、无味，不需添加可直接用于食品包装。; ;五、聚碳酸酯（Polycarbonate，PC）;六、纤维素类（自看） 醋酸纤维素 醋酸纤维素丁酸酯 硝化纤维素 再生纤维素;第二节 药品包装用橡胶;一、橡胶（弹性体）的特点 1.“弹性体”一般指基础聚合物，而“橡胶”则多种成分完全配合??的成品件 2.橡胶一般用于注射产品的包装及给药系统中的橡胶密闭系统和橡胶塞的生产 3.橡胶是多种成分的复杂共混物，因其多样、复杂的化学性质和某些成分被浸出的风险，橡胶通常被认为是包装材料中要求最严格的。;P253表7-3;二、天然橡胶 优点：高回弹性; 硫化天然橡胶配方见P254 天然橡胶应用：胶乳蛋白过敏（天然蛋白和天然橡胶胶乳引起过敏反应）时有发生 发展趋势：人工合成橡胶替代天然橡胶;三、卤化（氯化或溴化）丁基橡胶 优点：低透气性 丁基橡胶：硫化需要固化剂量大，时间长，易造成天然橡胶过度固化而形成不可使用的“非均匀”混合物。 卤化丁基橡胶：反应活性更大，硫化所需固化剂量小；采用非常规橡胶硫化系统可显著降低可萃取物水平。;第三节 药品包装用塑料和橡胶的常用助剂;;类别;原则;;;;概念：指包装材料中加入的惰性固体物质 作用：增大体积、降低成本、改善性能（硬度、强度、耐磨损性、光敏感性等） 常用种类： 塑料：碳黑、白垩、碳酸钙、滑石、瓷土、二氧化硅、碳酸镁 弹性体：碳黑、滑石粉、高岭土等 用量：最高1:1 缺点：降低热固型树脂的物理性能和耐化学品性能，增加渗透性；碳黑有致癌性；高岭土导致可溶性铝从橡胶塞中释放出来;概念、目的： 硫化（固化）是用硫化剂和硫化促进剂将聚合物链化学交联形成三维结构，从而减小橡胶在室温受力下发生永久形变和高温下（如蒸汽灭菌）“熔化”的可能。;常用种类： 硫 硫化促进剂：硫胺类、二硫代氨基甲酸盐，秋兰姆类（一硫化、二硫化、多硫化，在常规硫化温度下易释放出活性硫，致癌） 活化剂：氧化锌、硬脂酸（减少促进剂用量、缩短硫化时间) ;缺点：水溶性污染物的来源 氯化丁基橡胶可采用洁净的非传统硫化剂或无硫配方，避免以上缺点 溴化丁基橡胶允许使用更少的硫化剂，还可采用无锌配方;;;;;;;;;第五节 高分子材料的性能测试与评价;;