检验检测质量风险评估表.doc

检验检测质量风险评估表 科室 程序 子项 风险点 风险类型 可能性 严重性 可检测性 RPN 风险水平 预控制措施 相关文件 （P） （S） （D） （P×S×D） 实验室设计 区域划分 微生物实验室、理化检验实验室、仪器分析实验室、办公区、 不合理，各种功能间未严格分开。 行政管理 2 4 1 8 低 有足够的场所，以满足各项实验的需要。实验室应当与生产区分开。无菌检查室、微生物限度检查室和阳性室彼此分开。 《检验检测区域控制程序》 交叉污染 检验结果出现假阳性 行政管理 2 4 1 8 低 实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染。 《检验检测区域控制程序》 特殊