肺癌早期诊断蛋白芯片生产基地项目申报建议书.doc

审核通过，归档资料。 未经允许，禁止外传! 一、项目背景 “肺癌早期诊断的蛋白芯片”产业化项目，已申报中华人民共和 国知识产权局发明专利，正在申报国际发明专利，该项目是国家“十 五”科技攻关计划课题，也是国家高科技研究“863”计划的重点项 目。它的目标是提供一种快捷、价廉、准确率高的肺癌早期诊断技术 方法，进一步提供了在健康人群或高危人群中筛查肺癌的应用，在关 键技术、产品研发方面取得了重大突破。该产晶的市场独占性和竞争 力很强，到冃前为止国内外还没有任何能无创早期检测诊断肺癌技术 和产品。该产品技术难点多、门槛高，并受专利保护（申请 号:200510073552.0）,正屮请国际专利。具有广阔的市场前景。 “早期诊断肺癌的蛋白芯片”是一种金新的诊断肺癌的蛋白质芯 片，以及由此蛋白质芯片衍生的诊断试剂盒。该蛋白质芯片包含了 23个用于早珍的肺癌血清标志物，12个最核心的标志物已经被申请 专利；使用该蛋白质芯片可以检测被检人血液样品中这12种蛋白质 各自相应抗体的含量，联合分析这12种蛋白质的相应抗体的检测结 果，可以判断被检人是否为肺癌患者。 二、项目投资 2.1项目投资规划 肿瘤早期诊断蛋白质芯片项目是个系列产品，它包括“肺癌 早期诊断蛋白质芯片”、“食官癌早期诊断蛋白质芯片”、“肝癌早 期诊断蛋白质芯片”、“胃癌早期诊断蛋白质芯片”等，按照国家 科技攻关耍求，立项一个、开发一个、产业化一个的精神，考虑 到国内国际市场状况，我们优先开发“肺癌早期诊断蛋白质芯片”, 同时，我们将整个开发与产业化规划为三期，第…期主抓“肺癌 早期诊断蛋白质芯片”的中试、GMP认证、取得国家食品与药监 局的生产批文；第二期在总结第一期的基础上，开发“食管癌早 期诊断蛋白质芯片”；第三期开发“肝癌与胃癌早期诊断蛋白质芯 片”；与此同时，我们把投资计划分列如下： 第一期：科研投资2130万元 土地 50—100 亩，400—800 万元 GMP高洁净车间830万元 生产设备900万元 办公、试验、公寓350万元 流动资金800万元 第二期：科研投资1700万元 GMP高洁净车间830万元 生产设备800万元 流动资金500万元 第三期：科研投资1300万元 GMP高洁净车|uj 630万元 生产设备700万元 流动资金300万元 按照项冃整个规划要求，该项冃达产后，总投资为12170万 元，其中：固定资产为5440万元，无形资产5130万元，流动资 金1600万元 2.2投资商介绍 清大德人生物科技（集团）有限公司 清大德人百奥奇（集团）有限公司是经国家工商管理局核准并在 北京市工商局登记的高科技股份公司。公司2002年12月被北京市科 委批准为省部级高新技术企业，是北京市百家信誉免检企业之一。公 司主营业务包括：生物医药、生物膜（胶）、生物环保（水）和基因 （蛋白质）芯片4大类。 清大德人生物科技（集团）有限公司由“清华大学生命科学与工 程研究院”、北京北辰投资集团公司、“北京百奥奇科技股份公司” 和专家共同组建，公司董事长由清华大学生命科学与工程研究院院长 赵南明教授担任，总经理由北京百奥奇科技股份公司堇事长王华会担 任，董事会成员由清华大学生命科学与工程研究院、北京百奥奇科 技股份公司、专家构成，其中有3位国家863计划项目领头人，4位 博士生导师，5位教授，都是令人尊敬的事业强人。 清大德人生物科技（集团）有限公司科技咨询委员会拥有清华大 学一流的专家教授，可充分保证研发屮心在生物科技领域的人才优 势。近年来许多科学家从国外著名大学和研究机构加入到清华大学生 命科学与工程研究院，史进一步加强了对清大德人生物科技（集团） 有限公司研发工作的支持。 作为“清大徳人”笫三大股东（占总股本的20%）的清华大学生 命科学与工程研究院，其在生物科学领域的研究院，其在生命科学领 域的研究尤其是应用研究方面已走在了全国同行业前列，在生物工 程、基因芯片等诸多方面更是享誉国内外。在1998年、1999年国家 教育部、国家科技部、国家自然基金委员会的专业学科评比屮，清华 大学生命科学与工程研究院生物综合研发实力名列全国榜首，完全可 以保证研发屮心在生物科技领域的技术优势。 3协作单位一一中国协和医科大学肿瘤研究所简介 中国协和医科大学肿瘤研究所是在周恩來总理亲自关怀下建立 于1958年，是亚洲地区最大的肿瘤防治研究中心，是世界卫生组织 癌症研究合作中心，也是全国肿瘤学术交流中心。卫生部全国肿瘤防 治研究办公室、一卫生部肿瘤学临床医师考试屮心、屮国癌症研究基金 会、中国抗癌协会临床肿瘤学协作中心、《中华肿瘤杂志》及《中华 放射肿瘤学杂志》的编辑部均设在这里。主要开展对肿瘤的发生发展 以及诊断、预防、治疗的基础和应用的研究，拥有博士生导师31人, 硕士生导师13