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食品药品监督管理总局药品审评中心 2017 年7 月 一、基本 4 (一) 申请人 4 (二) 原料药及制剂基本情况4 (三) 审评程序及审评与审核人员 5 (四) 审评经过5 (五) 其他5 二、核查与检验情况6 （一）生产现场检查情况6 （二）抽样检验情况6 （三）临床试验数据核查情况6 三、综合审评意见6 (一) 适应症/功能主
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